Nyní schválena léčba metastatického karcinomu děložního čípku

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN

Společnost sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) dnes oznámila schválení přípravku Libtayo® (cemiplimab) pro léčbu dospělých pacientů s rakovinou děložního čípku, u kterých došlo k progresi po předchozí chemoterapii na bázi platiny nebo po ní a které vyžadují další systémovou léčbu k léčbě recidivujících nebo metastatických onemocnění. choroba. Schválení je založeno na 3. fázi studie EMPOWER-Cervical 1 cemiplimabu u dospělých s rakovinou děložního čípku (NCT03257267). Studie, která byla dosud největší randomizovanou klinickou studií u pokročilého karcinomu děložního hrdla, zahrnovala pacientky s recidivujícím nebo metastazujícím karcinomem děložního hrdla, jejichž histologický nález byl buď spinocelulární karcinom, nebo adenokarcinom. Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali buď cemiplimab, nebo chemoterapii podle výběru výzkumníka. Primárním cílovým parametrem studie bylo celkové přežitíi.             

Mark Surka, Ph.D, Oncology Medical Head, Sanofi Canada: „Zatímco míra rakoviny děložního čípku v Kanadě naštěstí klesáii, z velké části díky účinnosti vakcíny proti HPV při prevenci vzniku prekanceróz děložního čípku, Kanada stále vidí 1400 ženy, u kterých je toto onemocnění diagnostikováno každý rok a které potřebují možnosti léčby. Jsme hrdí na to, že jsme Libtayo přivedli ke schválení pro ženy, kterým byla diagnostikována recidivující nebo metastatická rakovina děložního čípku, a zdravotníky, kteří je léčí.“

Čtvrtá indikace pro Libtayo u obtížně léčitelných rakovin

S dnešním oznámením je nyní Libtayo schválena jako možnost imunoterapie pro čtyři pokročilé druhy rakoviny:

• V dubnu 2019 se Libtayo stal první možností imunoterapie v Kanadě pro dospělé s metastatickým nebo lokálně pokročilým kožním spinocelulárním karcinomem (CSCC), kteří nejsou kandidáty na kurativní operaci nebo kurativní ozařování.

• V říjnu 2021 byla dostupnost Libtayo rozšířena tak, aby zahrnovala dospělé s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic exprimujícím PD-L1 v ≥ 50 % nádorových buněk (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50 %), jak bylo stanoveno validovaným test, bez aberací EGFR, ALK nebo ROS1, kteří mají lokálně pokročilé NSCLC, kteří nejsou kandidáty na chirurgickou resekci nebo definitivní chemoradiaci, nebo metastatický NSCLC.

• Také v říjnu 2021 byl přípravek Libtayo schválen pro léčbu dospělých s lokálně pokročilým bazaliomem (BCC), kteří byli dříve léčeni inhibitorem hedgehog pathway inhibitor (HHI).

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzové

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pro eTurboNews se sídlem v eTN HQ.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...