Společnost Pfizer stahuje z trhu kapsle Inderal-LA (propranolol hydrochlorid).

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

Produkty: Inderal-LA (propranolol hydrochlorid) kapsle s prodlouženým uvolňováním, v síle 60 mg, 80 mg, 120 mg a 160 mg

• Problém: Všechny šarže těchto produktů jsou staženy z trhu kvůli přítomnosti nitrosaminové nečistoty nad přijatelnou úrovní

• Co dělat: Kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče a prodiskutujte další možnosti léčby. I když v Kanadě nejsou žádné jiné společnosti, které by propranolol s prodlouženým uvolňováním prodávaly, produkty propranololu s okamžitým uvolňováním jsou nadále dostupné spolu s dalšími možnostmi léčby. Pokračujte v užívání léků, pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče nedoporučí, abyste přestali. Neléčení vašeho stavu představuje větší zdravotní riziko.

Problém

Společnost Pfizer Canada ULC stahuje z trhu všechny šarže tobolek s prodlouženým uvolňováním Inderal-LA (propranolol hydrochlorid) v síle 60 mg, 80 mg, 120 mg a 160 mg kvůli přítomnosti nitrosaminové nečistoty (N-nitroso-propranolol) nad přijatelnou úroveň.

Inderal-LA je lék na předpis známý jako beta-blokátor. Používá se u dospělých k léčbě vysokého krevního tlaku a prevenci anginy pectoris (stav spojený s ostrou bolestí na hrudi a dýchacími potížemi, často spojenými s cvičením).

Dlouhodobá expozice N-nitroso-propranololu na úrovni vyšší, než je považována za bezpečnou, může zvýšit riziko rakoviny. Všichni jsme vystaveni nízkým hladinám nitrosaminů prostřednictvím různých potravin (jako je uzené a uzeniny, mléčné výrobky a zelenina), pitné vody a znečištěného ovzduší. Neočekává se, že by tato nečistota způsobila poškození při požití na přijatelné úrovni nebo pod touto úrovní. Neočekává se, že osoba, která užívá drogu, která obsahuje tuto nečistotu na nebo pod přijatelnou úrovní každý den po dobu 70 let, bude mít zvýšené riziko rakoviny.

Stejně jako u předchozích stažení obsahujících nitrosaminové nečistoty, Health Canada radí, že pokračování v užívání staženého léku Inderal-LA nepředstavuje žádné bezprostřední riziko, protože potenciální riziko rakoviny je při dlouhodobé expozici (každý den po dobu 70 let) nitrosaminu. nečistoty nad přijatelnou úroveň. Pacienti mohou nadále užívat své léky, jak jim předepsal jejich poskytovatel zdravotní péče, a nemusí své léky vracet do lékárny, ale měli by kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče a prodiskutovat další možnosti léčby. Zatímco v Kanadě nejsou žádné jiné společnosti, které by propranolol s prodlouženým uvolňováním prodávaly, propranolol s okamžitým uvolňováním je nadále dostupný spolu s dalšími možnostmi léčby/betablokátory.

Health Canada monitoruje účinnost stažení a provádění veškerých nezbytných nápravných a preventivních opatření společností. Pokud bude nutné další stažení z trhu, Health Canada aktualizuje tabulku a informuje Kanaďany.

Dotčené výrobky

Platnost šarže produktu DIN

Inderal-LA 60 mg 02042231 EX7461 2024-01-31

Inderal-LA 60 mg 02042231 EH5907 2023-08-31

Inderal-LA 60 mg 02042231 DX6150 2023-03-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EX7462 2024-01-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 DJ2768 2022-09-30

Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30

Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31

Co byste měli dělat

• Kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče a prodiskutujte další možnosti léčby, protože v Kanadě neexistují žádné jiné společnosti, které by propranolol s prodlouženým uvolňováním prodávaly.

• Pokračujte v užívání léků, pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče nedoporučí, abyste přestali. Neléčení vašeho stavu představuje větší zdravotní riziko.

• Kontaktujte společnost Pfizer Canada ULC na čísle 1-800-463-6001 nebo www.pfizermedinfo.ca s lékařskými dotazy a na čísle 1-800-387-4974 pro obecné dotazy, pokud máte dotazy týkající se stažení.

• Oznamte jakékoli vedlejší účinky nebo stížnosti související se zdravotními produkty organizaci Health Canada.

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzové

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pro eTurboNews se sídlem v eTN HQ.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...