Wire News

První a jediná kompletní dlouhodobě působící injekční léčba HIV

Napsáno editor

Společnost Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil aktualizaci štítku pro CABENUVA (kabotegravir a rilpivirin), která poskytuje zdravotníkům a lidem žijícím s virem lidské imunodeficience (HIV-1) v USA možnost zahájit tuto injekční léčbu jednou měsíčně nebo každé dva měsíce bez nutnosti úvodní perorální fáze (denní tablety kabotegraviru a rilpivirinu, užívané po dobu jednoho měsíce před zahájením injekcí kabotegraviru a rilpivirinu). Klinické údaje prokázaly, že režim vykazuje podobný profil bezpečnosti a účinnosti jak s perorálním úvodním obdobím, tak bez něj. CABENUVA byla společně vyvinuta jako součást spolupráce s ViiV Healthcare a staví na desítky let trvajícím závazku společnosti Janssen v boji proti HIV.

„Máme prokazatelné zkušenosti s přinášením inovativních terapií lidem žijícím s HIV a naše odhodlání zavádět nové vědecké pokroky neochablo,“ řekl James Merson, Ph.D., vedoucí globální terapeutické oblasti, Infectious Diseases, Janssen Research. & Development, LLC. „Díky tomuto rozšířenému mezníku nabízí Janssen další cestu, která zjednodušuje léčebné prostředí pro lidi žijící s HIV v USA, kterým je předepsána terapie CABENUVA.“

CABENUVA je první a jediný kompletní dlouhodobě působící léčebný režim HIV a je schválen v USA jako léčba HIV-1 jednou měsíčně nebo každé dva měsíce u virologicky potlačených dospělých (HIV-1 RNA <50 kopií/ml) na stabilním antiretrovirovém režimu bez anamnézy selhání léčby a bez známé nebo suspektní rezistence na kabotegravir nebo rilpivirin. Obsahuje injekční suspenzi kabotegraviru s prodlouženým uvolňováním ViiV Healthcare v jednodávkové lahvičce a injekční suspenzi rilpivirinu s prodlouženým uvolňováním v jednodávkové lahvičce, produkt společnosti Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, jedné z farmaceutických společností Janssen společnosti Johnson & Johnson.

„Ve společnosti Janssen jsme hrdí na to, že můžeme pokračovat v rozvíjení možností, které podporují pacienty a pomáhají poskytovatelům zdravotní péče při hledání personalizovaných léčebných plánů, které řeší jedinečné individuální potřeby a okolnosti lidí žijících s HIV,“ řekla Candice Long, prezidentka Infectious Diseases & Vaccines, Janssen Therapeutics. , divize Janssen Products, LP. „Poskytování rozmanitého portfolia terapií HIV je zásadní pro splnění těchto různých léčebných potřeb a věříme, že CABENUVA je smysluplnou možností pro pacienty a poskytovatele, kterým sloužíme.“

Toto schválení FDA v USA je založeno na výsledcích FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) v týdnu 124, které ukázaly, že existují podobné výsledky týkající se zachování virologické suprese, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky u lidí, kteří začínají s injekcemi kabotegraviru a rilpivirinu s perorálním podáním nebo bez něj. vést.

WTM Londýn 2022 bude probíhat od 7. do 9. listopadu 2022. Zaregistrujte se nyní!

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...