Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

První pacient léčený ve zkoušce na pooperační chronickou rinosinusitidu

Napsáno editor

Společnost Lyra Therapeutics, Inc. dnes oznámila, že první pacient byl léčen v části 1/nerandomizované části fáze 2 BEACON klinické studie LYR-220 u dospělých pacientů s chronickou rinosinusitidou (CRS), kteří již dříve podstoupili operaci dutin. LYR-220 je speciálně navržen tak, aby poskytoval šest měsíců nepřetržité protizánětlivé medikace kontrolovaným a konzistentním způsobem do sinonazálních pasáží u milionů pacientů s CRS, kteří i nadále vyžadují léčbu navzdory předchozí operaci. Výsledky na horní linii z části 1 fáze 2 zkoušky BEACON se očekávají koncem roku.      

„Máme omezené a často neefektivní možnosti léčby ke zmírnění přetrvávajících obtížných symptomů u pacientů s CRS, kteří byli dříve operováni,“ řekl Anders Cervin, MD, PhD, profesor otolaryngologie v Centru klinického výzkumu, Royal Brisbane & Women's Hospital. Campus, Herston, Queensland, Austrálie, a hlavní řešitel ve studii BEACON. "LYR-220 by mohl představovat významný pokrok v péči o tyto pacienty s nedostatečnou obsluhou, z nichž většina nemá žádné schválené možnosti léčby drogami."

Fáze 2 studie BEACON je kontrolovaná studie s paralelními skupinami k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a účinnosti srovnáním dvou návrhů matrice LYR-220 (7500 µg MF) s kontrolou, po dobu 24 týdnů, u přibližně 70 symptomatických dospělých Subjekty s CRS, kteří podstoupili předchozí operaci bilaterálního sinu. Část 1 je nerandomizovaná, otevřená studie hodnotící proveditelnost umístění optimalizujícího postup, zatímco část 2 bude pacientem zaslepené, 1:1:1 randomizované hodnocení dvou návrhů versus falešná kontrola. Společnost očekává dokončení registrace pro plnou zkušební fázi 2 BEACON koncem roku.

„Pro Lyru to představuje významný milník, protože posouváme našeho druhého kandidáta na produkt CRS do poslední fáze vývoje, díky čemuž jsme potenciálně první, kdo nabídne řešení pro celé spektrum pacientů s CRS léčených lékaři ORL,“ řekla Maria Palasis, PhD. , prezident a generální ředitel společnosti Lyra Therapeutics. „Těšíme se, že LYR-220 prosadíme klinikou a využijeme cestu LYR-210, naší výzkumné terapie pro pacienty s CRS s chirurgicky naivní anatomií, v současné době v klíčové studii fáze 3 (ENLIGHTEN I), pro budoucí regulační podání. “

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...