Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

První pacient s plicní arteriální hypertenzí

Napsáno editor

Společnost Respira Therapeutics, Inc. dnes oznámila, že prvnímu pacientovi ve Spojených státech byla podávána dávka v multicentrické studii jejího hlavního kandidáta na produkt, RT234-PAH (vardenafil podávaný jako inhalační léčba suchým práškem). Zkouška VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension – PRN) se bude skládat ze dvou po sobě jdoucích kohort, kterým bude podáván RT234 jako jednotlivé dávky podávané prostřednictvím inhalátoru suchého prášku Axial Oscillating Sphere. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a předběžnou účinnost RT234 pro akutní zlepšení epizodických symptomů a zátěžové kapacity u lidí léčených pro plicní arteriální hypertenzi (PAH) se symptomy funkční třídy II-III New York Heart Association (NYHA).     

„Zahájení této klinické studie představuje pro Respira důležitý milník a je kritickým dalším krokem v potenciální nabídce pacientů s PAH v akutní léčbě dušnosti, která jim brání vykonávat běžné denní povinnosti,“ řekla Carol Satler, PhD. , MD, prezident a hlavní lékař společnosti Respira. „Lidé trpící tímto vysilujícím a vážným stavem, kteří jsou léčeni udržovacími terapiemi, stále pociťují epizody dušnosti, únavy a neschopnosti cvičit a v současné době nejsou k dispozici žádné terapie s rychlým nástupem, které by bylo možné „podle potřeby“ použít ke zmírnění těchto epizod. “

„Umožnit pacientům s PAH být aktivnější je klíčem k jejich fyzickému a duševnímu zdraví,“ řekl Raymond L. Benza, MD, ředitel divize kardiovaskulární medicíny ve Wexner Medical Center The Ohio State University. „Nyní studiem RT234 zkoumáme naši schopnost zvýšit fyzickou aktivitu, když to pacient potřebuje. Je to potenciálně skvělý krok vpřed v našem boji s touto nemocí.“

Studie VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) je studie s eskalací dávky k vyhodnocení akutních změn symptomů po podání dávky RT234 u subjektů s PAH. Předpokládá se, že inhalovaný RT234 (prášek k inhalaci vardenafilu) může poskytnout terapeutický přínos pro akutní použití u pacientů s plicní hypertenzí (PH) skupiny 1 (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) Světové zdravotnické organizace (WHO) ke zlepšení cvičební kapacity a výkonnosti v činnosti každodenního života, stejně jako zmírnění symptomů námahy (např. dušnost) a jejich škodlivých dopadů na kvalitu života.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...