Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

První pacient v klinické studii pro chronické diabetické vředy na nohou

Napsáno editor

Společnost Lakewood-Amedex, Inc. dnes oznámila, že zahájila svou druhou studii fáze 2 s použitím antimikrobiální látky Bisfosfocin Nu-3 při léčbě pacientů s diabetickými vředy na nohou (DFU). Více než 34 milionů dospělých ve Spojených státech má diabetes mellitus (Zdroj: CDC) a komplikace DFU jsou zodpovědné za přibližně 85 % netraumatických amputací dolních končetin ročně, což vede k obrovské morbiditě, úmrtnosti a finanční zátěži. zdravotnický systém.

Studie fáze 2 je randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s eskalující dávkou, která má zhodnotit bezpečnost a snášenlivost lokálně aplikovaného gelu Bisfosfocin Nu-3 u pacientů s diabetes mellitus I. nebo II. typu s chronickou DFU. Během všech návštěv kliniky budou vředy pacientů vyšetřeny na případné změny v oblasti a hloubce vředu a bude posouzena mikrobiologická kontrola.

Steve Parkinson, prezident a generální ředitel společnosti Lakewood-Amedex, řekl: „Jsme velmi potěšeni, že se pouštíme do naší druhé klinické studie léčby DFU. Podle našich předchozích zkušeností s hodnocením Nu-3 pro léčbu pacientů s infikovanými vředy diabetické nohy byl Nu-3 dobře snášen bez hlášených nežádoucích účinků souvisejících s léčbou. I když tato předchozí studie s eskalací dávky nebyla schopna generovat statisticky významné údaje o účinnosti, prokázala povzbudivý trend účinnosti. Pacienti léčení 2% roztokem Nu-3 po dobu sedmi dnů měli 65.5% zmenšení plochy vředu oproti 29.9% zmenšení v rameni s placebem, měřeno 14 dní po zahájení léčby. Navíc 62.5 % pacientů léčených 2 % Nu-3 zaznamenalo snížení mikrobiologické zátěže oproti 20 % u placeba. Nyní naše studie fáze 2 s eskalací dávky bude stavět na základech předchozích klinických studií tím, že bude používat delší trvání léčby 28 dní, vyšší koncentraci 5 % následovanou 10 % Nu-3, stejně jako vylepšený Nu-3 gelové složení, od kterého očekáváme, že nabídne lepší dodávku Nu-3 a léčbu nehojících se ran. Dopad lokálních i systémových infekcí zůstává pro zdravotnický systém obrovskou zátěží. Věříme, že náš závazek dále rozvíjet naši vlastní, antimikrobiální technologickou platformu bisfosfocinů s účinnou, lokalizovanou léčbou závažných infekcí, často způsobených patogeny rezistentními na antibiotika, grampozitivními i gramnegativními, umožní poskytovatelům zdravotní péče bezpečněji a efektivněji řešit řada bakteriálních infekcí, které se v současnosti ukazují jako náročné při použití konvenčních přístupů.“

"Dr. Felix Sigal, který je jedním z nejvýznamnějších specialistů v oblasti záchrany diabetických končetin, je zaměstnancem jak Hollywood Presbyterian Medical Center, tak California Hospital Medical Center. Zaměřuje se na péči o rány a záchranu diabetických končetin a zároveň se věnuje svému zájmu o klinický výzkum, aby svým pacientům umožnil lepší možnosti léčby. S potěšením oznamujeme, že Dr. Sigal nyní zapsal prvního pacienta do této studie fáze 2 hodnotící použití gelu Nu-3 při léčbě diabetických vředů na nohou,“ řekla Sumita Paul, MD, MPH, MBA, hlavní lékařka. & Senior Vice President of Research & Development ve společnosti Lakewood-Amedex Inc. "Bude 12 pacientů léčených gelem Nu-3 v každé ze dvou kohort a v menší skupině léčené placebem."

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...