Wire News

Schválená léčba relapsu a refrakterního mnohočetného myelomu

Napsáno editor

V Austrálii je každý rok diagnostikován mnohočetný myelom (MM) asi 2,400 20,000 lidí a v kteroukoli dobu žije s MM přibližně 1000 XNUMX pacientů. Bohužel na tuto formu rakoviny krve zemře v každém daném roce více než XNUMX pacientů, a proto jsou zapotřebí nové možnosti léčby, jako je XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited dnes oznámila, že Therapeutic Goods Administration (TGA) australského vládního ministerstva zdravotnictví zaregistrovala XPOVIO® (selinexor) pro dvě indikace: (1) V kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem (XBd) pro léčbu dospělých pacientů s mnohočetný myelom (MM), kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu a (2) v kombinaci s dexamethasonem (Xd) k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a/nebo refrakterním mnohočetným myelomem (R/R MM), kteří podstoupili alespoň tři předchozí terapie a jejichž onemocnění je odolné vůči alespoň jednomu inhibitoru proteazomu (PI), alespoň jednomu imunomodulačnímu léčivému přípravku (IMiD) a anti-CD38 monoklonální protilátce (mAb).

XPOVIO® je první a jediný SINE schválený TGA, který pomáhá obnovit tělu vlastní nádorové supresorové dráhy.

Profesor Hang Quach, hematolog z nemocnice St Vincent's Hospital v Melbourne, poznamenal: „Měl jsem tu čest být jedním z výzkumníků v klinické studii BOSTON a od té doby jsem byl spoluautorem několika článků o režimu XBd. Tento triplet režim je bezpochyby podle mého názoru mezi nejúčinnějšími terapiemi pro časnou recidivu v éře refrakternosti lenalidomidu. Při analýzách podskupin je tento tripletový režim účinný bez ohledu na věk, křehké nebo nekřehké pacienty a je účinný u pacientů s nízkou clearance kreatininu. Důležité je, že kombinace XBd byla zvláště účinná u pacientů s vysoce rizikovou cytogenetikou.

Profesor Hang Quach dále poznamenal: „Věřím, že první tři linie terapie MM jsou nejdůležitější při určování celkového přežití pacienta, protože většina pacientů s MM v reálném světě se nedožije čtvrté linie léčby nebo mimo. Navíc největší klinický přínos se získá, když se účinná léčba použije u časného relapsu. Je proto důležité, aby měl lékař dostatečný výběr v prostoru „jedna až tři předchozí linie“, aby bylo možné použít nejoptimálnější režim na základě klinického profilu pacienta. Nedostatek dostatečných možností pro pacienty refrakterní na lenalidomid v časné linii relapsu MM je v Austrálii oblastí neuspokojené potřeby. Dostupnost XPOVIO®, bortezomibu a dexamethasonu jako volitelná možnost v tomto prostoru vyřeší tuto nenaplněnou potřebu.“

WTM Londýn 2022 bude probíhat od 7. do 9. listopadu 2022. Zaregistrujte se nyní!

„V Austrálii je jednou z kritických oblastí neuspokojené potřeby pacientů s myelomem nedostatek účinných terapií pro pacienty, kteří jsou refrakterní na trojitou třídu, to znamená na inhibitor proteazomu, imunomodulační lék a monoklonální protilátku anti-CD38. Výhodou XPOVIO® je, že se jedná o perorální lék se zcela novým mechanismem účinku, díky kterému je ideální pro refrakterní pacienty trojité třídy. XPOVIO® může vyvolat reakce a prodloužit život klinicky smysluplným způsobem,“ řekl profesor Andrew Spencer, hematolog, Alfred Hospital, Melbourne.

Hayley Beer, prozatímní generální ředitel společnosti Myeloma Australia, řekl: „Je velmi důležité mít jinou možnost léčby pro lidi žijící s mnohočetným myelomem, a to v dřívějších i pozdějších liniích terapie. XPOVIO® je nová třída léků s jedinečným mechanismem účinku, takže to znamená, že pacienti mohou vyzkoušet novou kombinaci, aniž by museli nutně recyklovat dříve používanou třídu léků.“

„Toto je významný milník pro Antengene a pro pacienty s MM v Austrálii. Jsme velmi potěšeni, že uvádíme na trh XPOVIO® a přinášíme australským lékařům a pacientům nový doplněk k jejich stávajícím režimům léčby R/R MM. Jako náš první produkt registrovaný v Austrálii to také znamená evoluci Antengene v Austrálii v biofarmaceutickou organizaci se závazkem pokračovat ve vývoji a komercializaci transformačních léků na rakovinu a další život ohrožující nemoci v Austrálii,“ řekl Thomas Karalis, CVP Asia Pacific of Antengene.

„Série schválení udělených XPOVIO® v Číně, Jižní Koreji, Singapuru a nyní v Austrálii za posledních šest měsíců naznačila obrovský terapeutický potenciál tohoto léku. V Austrálii je každý rok diagnostikováno přibližně 2,400 XNUMX případů MM, což představuje naléhavou nesplněnou klinickou potřebu v léčbě MM,“ řekl Jay Mei, zakladatel, předseda a generální ředitel Antengene. „Toto schválení TGA mění praxi pro pacienty v Austrálii, kteří dlouho trpěli MM. Jsme odhodláni přinášet inovativní léky a terapie pacientům s rakovinou nebo jiným život ohrožujícím onemocněním v oblasti Asie a Tichomoří a po celém světě. Nyní je náš komerční tým dobře připraven na další rozšíření přístupu pacientů k této nové terapii na základě našich zkušeností s komercializací s uvedením XPOVIO® v Číně, Singapuru a Jižní Koreji.“

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...