Wire News

Schválení FDA pro novou léčbu pacientů s Alzheimerovou chorobou

Napsáno editor

Společnost Corium, Inc. dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil ADLARITY (donepezilový transdermální systém) společnosti Corium jako léčbu pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou demencí Alzheimerova typu. ADLARITY je první a jediná náplast podávaná jednou týdně, která nepřetržitě dodává konzistentní dávky donepezilu kůží, což má za následek nízkou pravděpodobnost nežádoucích gastrointestinálních (GI) vedlejších účinků spojených s perorálním donepezilem. ADLARITY je první schválený lék na předpis využívající vlastní transdermální technologii CORPLEX společnosti Corium, která se již léta používá ve spotřebitelských produktech.

Donepezil je nejčastěji předepisovaným lékem ve třídě léků na Alzheimerovu chorobu známých jako inhibitory acetylcholinesterázy a je aktivní složkou perorálního léku Aricept®. Perorální donepezil se vstřebává trávicím systémem pacienta, což je cesta spojená s gastrointestinálními vedlejšími účinky a kolísáním koncentrace léčiva v oběhu. ADLARITY dodává kůží pacienta sedm dní konzistentní dávku donepezilu, čímž udržuje hladinu léčiva potřebnou pro účinnou léčbu. Transdermální podávání donepezilu přímo do kůže pacienta obchází trávicí systém, což má za následek nízkou možnost GI nežádoucích účinků a pacientům žijícím s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatelům usnadňuje spolehlivé podávání léčby.

„Dostupnost náplasti donepezilu podávaného jednou týdně má potenciál významně prospět pacientům, pečovatelům a poskytovatelům zdravotní péče. Nabízí účinné, dobře tolerované a stabilní dávkování po dobu sedmi dnů pro pacienty, kteří nemohou spolehlivě užívat denně perorálně donepezil kvůli zhoršené paměti. Může také nabídnout výhody těm pacientům, kteří mají sníženou schopnost polykat nebo mají gastrointestinální vedlejší účinky spojené s požitím perorálního donepezilu,“ řekl Pierre N. Tariot, MD, ředitel Banner Alzheimer's Institute ve Phoenixu, Ariz.

„Jsem nadšený, když slyším, že existuje nový lék pro lidi žijící s Alzheimerovou chorobou, který využívá stávající terapii s novým inovativním pojetím. Tato snadno použitelná kožní náplast nabízí bonusy, že ji stačí aplikovat pouze jednou týdně, což zase snižuje povinnosti pečovatelských partnerů. Je to rozhodně krok vpřed správným směrem,“ řekla Lori La Bey, partnerka péče své matce, která žila 30 let s demencí, zakladatelka Alzheimer's Speaks a spoluzakladatelka Dementia Map.

Společnost Corium má hluboké odborné znalosti v oblasti transdermálních technologií a má špičkové zkušenosti ve vývoji a výrobě transdermálních produktů. Schválení ADLARITY představuje důležitý milník pro vlastní a osvědčenou transdermální technologii CORPLEX společnosti Corium. CORPLEX byl vyvinut s cílem optimalizovat klinické přínosy pro pacienty poskytováním kontinuálního, řízeného a trvalého uvolňování léku po definovanou dobu. Společnost Corium vyvíjí další terapie CNS využívající technologii CORPLEX a udržuje rozsáhlé patentové portfolio zahrnující CORPLEX a ADLARITY.

WTM Londýn 2022 bude probíhat od 7. do 9. listopadu 2022. Zaregistrujte se nyní!

„Schválení ADLARITY FDA přináší na trh nový a inovativní způsob, jak trvale dodávat dobře tolerovanou formu donepezilu, nejrozšířenějšího léku pro pacienty s Alzheimerovou chorobou,“ řekl Perry J. Sternberg, prezident a generální ředitel společnosti Corium. „Schválení ADLARITY posiluje hodnotu inovativní technologie CORPLEX společnosti Corium, naši odbornost v oblasti CNS a naše poslání dodávat řešení, která transformují péči o Alzheimerovu komunitu a další postižené chorobami CNS. Cítíme se opravdu poctěni, že máme příležitost potenciálně pomoci milionům lidí v USA, kteří žijí s Alzheimerovou chorobou, jejich blízkým a jejich pečovatelům s novou možností, která může vyřešit některé současné problémy v léčbě a péči.“

FDA schválila používání přípravku ADLARITY jednou týdně v 5 mg/den nebo 10 mg/den formulacích. Pacienti mohou být převedeni z 5 mg/den nebo 10 mg/den perorálního donepezilu přímo na ADLARITY podávanou jednou týdně jejich předepisujícím lékařem. ADLARITY je pohodlně umístěn pacientem nebo pečovatelem na pacientova záda, stehno nebo hýždě.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...