Wire News

Schválení pro novou studii solidních nádorů a non-Hodgkinských lymfomů

Napsáno editor

Antengene Corporation Limited dnes oznámila, že China National Medical Products Administration (NMPA) schválila studii fáze I ATG-101 (studie PROBE-CN) pro léčbu pokročilých/metastatických solidních nádorů a B-buněčného non-Hodgkinského lymfomu (B -NHL).

ATG-101 je nová bispecifická protilátka, která byla navržena tak, aby blokovala vazbu imunosupresivních PD-1/PD-L1 a podmíněně indukovala stimulaci 4-1BB, a tím aktivovala protinádorové imunitní efektory a zároveň poskytovala zvýšenou protinádorovou aktivitu s vylepšený bezpečnostní profil. V preklinických studiích ATG-101 prokázal významnou protinádorovou aktivitu na zvířecích modelech rezistentních nádorů i těch, které progredovaly po léčbě anti-PD-1/L1. Kromě toho ATG-101 také prokázal vynikající bezpečnostní profil v toxikologických studiích GLP.

Shanghai East Hospital of Tongji University je hlavním místem pro studii, která bude provedena ve čtyřech centrech po celé Číně. Tato otevřená, multicentrická studie fáze I je navržena tak, aby zhodnotila bezpečnost a snášenlivost intravenózně podávané monoterapie ATG-101 u pacientů s pokročilým/metastazujícím solidním nádorem a B-NHL. Studie bude provedena ve dvou částech (eskalace dávky a expanze dávky).

Profesor Ye Guo, zástupce ředitele lékařské onkologie v Shanghai East Hospital of Tongji University, ředitel nemocničního centra pro fáze I studií a hlavní řešitel studie, uvedl: „Nemoc, která je odolná nebo rezistentní vůči standardním léčebným terapiím (chemoterapie , cílená terapie a imunoterapie atd.) je běžnou výzvou při léčbě mnoha malignit. Pacienti s těmito typy nádorů mají naléhavé neuspokojené lékařské potřeby. Přibývající důkazy podporují potenciální přínosy bispecifických protilátek jako slibné modality pro léčbu maligních nádorů. ATG-101 je nová bispecifická protilátka PD-L1/4-1BB. Byl navržen tak, aby zahrnoval vysokou afinitu pro PD-L1 a podmíněnou aktivaci 4-1BB, zamýšlený ke snížení rizika hepatotoxicity související s 4-1BB. Je mi velkým potěšením vést studii PROBE-CN, první klinickou studii ATG-101 v Číně. Můj tým bude bezproblémově spolupracovat s ostatními vyšetřovateli a výzkumným týmem Antengene. Doufáme, že ATG-101 nabídne účinnou a bezpečnou možnost léčby pro pacienty s pokročilými nádory.“

Dr. Jay Mei, zakladatel, předseda představenstva a generální ředitel Antengene, řekl: „Ve velmi krátké době ATG-101 postoupil z preklinické fáze přes řadu vzrušujících milníků, včetně povolení IND v Austrálii a USA. a nejnovější schválení NMPA v Číně pro studii ATG-101 u pacientů s pokročilým/metastazujícím solidním nádorem a B-NHL. Úspěchy programu nás velmi těší a doufáme, že tato důležitá studie pomůže pokročit v účinné nové léčbě pacientů se solidními nádory a NHL, kteří relabovali nebo se stali refrakterními na anti-PD-1/L1 terapie.“

WTM Londýn 2022 bude probíhat od 7. do 9. listopadu 2022. Zaregistrujte se nyní!

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...