Wire News

Potratová pilulka: Společnost žádá o schválení v Japonsku

Napsáno editor

Společnost Linepharma International Ltd. dnes oznámila, že její dceřiná společnost Linepharma KK požádala o povolení výroby a marketingu v Japonsku pro svůj perorální lék MEFEEGO™ pro lékařské ukončení těhotenství do 63 dnů těhotenství.

Lék je uznáván jako mezinárodní zlatý standard pro lékařský potrat v prvním trimestru a je na seznamu Světové zdravotnické organizace (WHO) jako základních léků pro potrat.

Úspěšné předložení v Japonsku by znamenalo první schválený lékařský lék na potrat v Japonsku a následovalo by uvedení v Austrálii a Kanadě a naposledy v Jižní Koreji, kde bude předložení zdravotnickým orgánům předloženo koncem tohoto roku. Potratová pilulka, která je k dispozici v 80 zemích, si po celém světě udržela vynikající bezpečnostní rekord.

Léková kombinace mifepristonu a misoprostolu, první kombinované balení na světě, bude v Japonsku známé jako MEFEEGO™. Žádost u Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) je založena na výsledcích japonské fáze III klinické studie se 120 ženami ve věku 18 až 45 let. Pokud bude lék schválen, bude mít 156,430 2019 japonských žen, které podstoupily chirurgické potraty jen v roce XNUMX, další terapeutickou možnost založenou na jejich individuální potřebě. 

Ročně se na celém světě uskuteční přibližně 73 milionů umělých potratů. Globální odhady ukazují, že 45 % všech umělých potratů je nebezpečných. Podle WHO je potrat jednoduchý a bezpečný zdravotnický zákrok, který může být účinně řízen širokým spektrem zdravotníků pomocí léků nebo chirurgického zákroku.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...