Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Světově první genová terapie pro osteoartrózu kolene

Napsáno editor

Společnost Juniper Biologics dnes oznámila, že získala licenční práva na vývoj a komercializaci TG-C LD (TissueGene-C low dose) pro léčbu osteoartrózy kolene.

Licenční smlouva v hodnotě 600 milionů USD, která pokrývá Asii, Tichomoří, Střední východ a Afriku, byla podepsána s Kolon Life Science a je druhou akvizicí Juniper Biologics za tolik měsíců. Podle podmínek partnerství bude Juniper Biologics odpovědná za vývoj a komercializaci TG-C LD lékařským profesionálům a nemocnicím v těchto regionech. Kolon Life Science bude zodpovědná za podporu vývoje a také dodávky TG-C LD.

TG-C LD je nechirurgická výzkumná léčba, která byla oslavována jako první na světě buněčně zprostředkovaná genová terapie pro osteoartrózu kolena,[i] což je nejběžnější forma artritidy.[ii] Podle výzkumu osteoartróza se odhaduje, že je jedenáctou[1] hlavní příčinou invalidity na celém světě, přičemž jen v Asii, Tichomoří, na Středním východě a v Africe trpí podle odhadů 300 milionů pacientů vysilujícími účinky degenerativního onemocnění kloubů. Jedná se o jednu z největších nenaplněných lékařských potřeb mezi muskuloskeletálními onemocněními, u nichž bylo prokázáno, že se riziko zvyšuje s věkem[iii].

Genová terapie zprostředkovaná buňkami, první ve své třídě, TG-C LD se zaměřuje na osteoartrózu kolene pomocí jediné intraartikulární injekce. Kolon TissueGene, držitel licence pro TG-C ve Spojených státech (nikoli TG-C LD), již dokončil klinickou studii fáze 2 ve Spojených státech s počátečními údaji prokazujícími trvalou úlevu od bolesti a zlepšení mobility po jediné injekci v kolenního kloubu, možná až 2 roky. V současné době probíhají klinické studie fáze 3 ve Spojených státech zahrnujících 1,020 2 pacientů, aby se potvrdila bezpečnost a účinnost TG-C. Kromě potvrzení statisticky významného snížení bolesti a zlepšení funkcí pozorovaných v klinické studii fáze XNUMX v USA jsou studie navrženy tak, aby ukázaly zpoždění progrese onemocnění, aby bylo dosaženo označení DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug).

Generální ředitel Juniper Biologics, Raman Singh, řekl: „Vždy se snažíme identifikovat oblasti, ve kterých můžeme dosáhnout největšího rozdílu, a TG-C LD nabízí značnou úlevu pacientům s osteoartrózou kolene, kteří by jinak potřebovali operaci nebo jiné možnosti léčby. Jsme odhodláni poskytovat inovativní léčbu k léčbě osteoartrózy kolene prostřednictvím regenerace chrupavky a věříme, že tato inovativní výzkumná léčba přinese úlevu milionům pacientů v celém regionu.“

„Jsme nadšeni ze spolupráce s Juniper Biologics na vytvoření nových cest pro pacienty, jak získat přístup k této inovativní výzkumné buněčné terapii. Bylo by to potvrzení naší technologie a její tržní hodnoty,“ řekl Woosok Lee prezident a CEO, Kolon Life Science. "Věříme, že pacienti v Asii, Tichomoří, na Středním východě a v Africe budou moci těžit z TG-C LD, když projdeme přísností zavedení jako globální standardní možnosti léčby."

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...