Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Významné zlepšení závažnosti onemocnění u atopické dermatitidy

Napsáno editor

Po 16 týdnech dosáhlo 70 procent pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD), kteří dostávali lebrikizumab v kombinaci se standardními topickými kortikosteroidy (TCS), alespoň 75% zlepšení celkové závažnosti onemocnění (EASI-75*) v studie ADhere, společnost Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) dnes oznámila na 4. výroční konferenci o revoluční atopické dermatitidě (RAD). Lebrikizumab, zkoumaný inhibitor IL-13, také prokázal zlepšení svědění, interference spánku a kvality života v kombinaci s TCS ve srovnání s placebem plus TCS.

„Dnešní údaje ADhere spolu s výsledky monoterapeutických studií ADvocate prokazují potenciál lebrikizumabu snižovat zátěž onemocněním a poskytovat úlevu lidem s nekontrolovanou atopickou dermatitidou, když se používá buď samostatně, nebo v kombinaci s topickými přípravky,“ řekl Eric Simpson, MD, MCR, Profesor dermatologie a ředitel klinického výzkumu na Oregon Health & Science University v Portlandu a hlavní řešitel ADhere. „Lebrikizumab se specificky zaměřuje na dráhu IL-13, která hraje ústřední roli v tomto chronickém zánětlivém onemocnění. Tyto výsledky posilují naše chápání lebrikizumabu u atopické dermatitidy a pomáhají jej zavést jako možnou novou možnost léčby.“

Lebrikizumab je nová monoklonální protilátka (mAb), která se váže na protein interleukin 13 (IL-13) s vysokou afinitou, aby specificky zabránila tvorbě IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor typu 2), který blokuje downstream signalizaci prostřednictvím IL. -13 dráha.1-5 IL-13 hraje ústřední roli při zánětu typu 2 u AD.6,7 U AD je IL-13 základem známek a symptomů včetně dysfunkce kožní bariéry, svědění, infekce a tvrdých, ztluštělých oblastí kůže .8

Mezi pacienty užívajícími lebrikizumab plus TCS dosáhlo 41 procent čisté nebo téměř čisté kůže (IGA) po 16 týdnech ve srovnání s 22 procenty pacientů užívajících placebo plus TCS. Po 16 týdnech 70 procent pacientů užívajících lebrikizumab plus TCS dosáhlo odpovědi EASI-75 ve srovnání se 42 procenty užívajících placebo plus TCS. Rozdíly mezi pacienty užívajícími lebrikizumab v kombinaci s TCS a placebem s TCS byly u EASI-75 pozorovány již za čtyři týdny.

Pacienti léčení lebrikizumabem plus TCS také dosáhli statisticky významného zlepšení v klíčových sekundárních cílových parametrech, včetně clearance kůže a svědění, interference svědění ve spánku a měření kvality života, ve srovnání s placebem s TCS. Klinicky významné rozdíly byly pozorovány již po čtyřech týdnech u svědění, interference svědění ve spánku a měření kvality života.

Výsledky bezpečnosti byly v souladu s předchozími studiemi s lebrikizumabem u AD. Pacienti užívající lebrikizumab plus TCS ve srovnání s placebem plus TCS hlásili vyšší frekvenci nežádoucích účinků (lebrikizumab plus TCS: 43 %, placebo plus TCS: 35 %). Většina nežádoucích účinků byla mírná nebo středně závažná a nezávažná a nevedla k přerušení léčby. Nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů užívajících lebrikizumab byly konjunktivitida (5 %) a bolest hlavy (5 %).

„Lilly pracuje na tom, aby umožnila lidem s kožními chorobami, jako je atopická dermatitida, žít svůj život naplno,“ řekl Lotus Mallbris, MD, Ph.D., viceprezident globálního rozvoje imunologie a lékařských záležitostí ve společnosti Lilly. . „Uvědomujeme si kritickou potřebu více možností pro lidi, jejichž onemocnění nelze kontrolovat pomocí topických přípravků. Těšíme se, že uvidíme úplné výsledky našeho širšího programu fáze 3 a celosvětového pokroku v oblasti lebrikizumabu.“

Lilly nedávno oznámila 16týdenní data z probíhajících studií ADvocate a přídavná prezentace výsledků byla prezentována na RAD 2022. Navíc budou v nadcházejících měsících zveřejněny dlouhodobější údaje ze studií ADvocate.

„Tyto výsledky jsou dalším krokem v našem závazku poskytovat inovativní terapie, které mají pro pacienty smysluplný rozdíl. Těšíme se, že v nadcházejících měsících oznámíme nové vzrušující milníky,“ uvedl Karl Ziegelbauer, Ph.D., hlavní vědecký ředitel Almirall SA.

Lilly má výhradní práva na vývoj a komercializaci lebrikizumabu ve Spojených státech a ve zbytku světa mimo Evropu. Almirall licencoval práva na vývoj a komercializaci lebrikizumabu pro léčbu dermatologických indikací, včetně AD, v Evropě.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...