Helio Health, zdravotnická společnost řízená umělou inteligencí zaměřená na komercializaci testů včasné detekce rakoviny z jednoduchého odběru krve, dnes oznámila, že Hepatology Communications zveřejnila pozitivní výsledky studie ENCORE potvrzující silný klinický výkon HelioLiver při zjišťování přítomnosti časného hepatocelulárního karcinomu (HCC). , nejběžnější forma rakoviny jater a sedmá nejčastější rakovina na světě, ale druhá v úmrtnosti související s rakovinou, často kvůli pozdní diagnóze.1 V této prospektivní, zaslepené, multicentrické studii fáze 2 HelioLiver prokázal vysokou specificitu (91 %) a vysokou senzitivitou (76 %) při detekci HCC v časném stadiu (stadium I a II), která významně převyšuje ostatní klinicky dostupné detekční nástroje, jako je AFP (57 %), GALAD (65 %) a ultrazvuk (47 %). 2,3 Když vezmeme v úvahu HCC celkově, HelioLiver měl 85% senzitivitu se stejnou 91% specificitou.2
| Diagnostické testy HCC | Citlivost v raném stadiu (I + II). | Celková citlivost |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
| Skóre GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrazvuk3 | 47% | 84% |
| Poznámka: Tabulka uvádí citlivosti HelioLiver při 91% specificitě2 | ||
| 2 Lin N, a kol. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, a kol. 2018. |
Helio vyvinulo svou sekvenační platformu nové generace, ECLIPSETM, k identifikaci 77 methylačních cílů napříč 28 geny. Tyto DNA markery pracují v kombinaci se sérovými HCC proteiny AFP, AFP-L3% a DCP pro posílení multianalytního algoritmu.
• Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUROC) pro HelioLiver byla 0.944, což prokazuje výrazně lepší prediktivní schopnost než jiné testy.
• Při fixní specificitě 87.5 % dosáhl HelioLiver 87 % senzitivity pro rané stadium HCC a 90 % senzitivity celkově.
• Bylo zjištěno, že 10 z 28 genů použitých v testu HelioLiver je přímo zapojeno do molekulárních drah, o nichž je známo, že se podílejí na patogenezi HCC, zatímco pouze jeden ze zkoumaných, ale neselektovaných 497 genů splňoval stejná kritéria, což naznačuje, že markery v HelioLiver jsou více biologicky relevantní než testy, které využívají tyto jiné geny.
Hepatology Communications je oficiální recenzovaný časopis American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) s otevřeným přístupem, který se věnuje rychlému šíření vysoce kvalitního výzkumu v hepatologii. AASLD je nejrespektovanější organizací lékařských směrnic pro onemocnění jater ve Spojených státech.
HelioLiver prochází dalším hodnocením v rámci stěžejní, prospektivní studie biomarkerů společnosti Helio, CLiMB (NCT03694600), kde bude výkon testu přímo srovnáván s ultrazvukem pomocí vícefázové MRI jako standardu péče o diagnostiku HCC.
