Kairos Pharma, Ltd., soukromá biotechnologická společnost v klinickém stádiu zaměřená na lékovou rezistenci a imunoterapii rakoviny, dnes oznámila, že její aktivovaná T buněčná terapie, KROS 201, získala schválení FDA k pokračování ve fázi 1 klinické studie u pacientů s recidivující glioblastom, typ rakoviny mozku. Fáze I studie je sponzorována společností Kairos Pharma a bude probíhat v Cedars Sinai Medical Center v Los Angeles.
Generální ředitel společnosti Kairos John Yu, MD, uvedl: „Toto přijetí IND je druhým významným klinickým milníkem za poslední měsíc, protože společnost Kairos zrychluje směrem ke svým klinickým cílům pro rok 2022. Tato první klinická studie fáze 1 u člověka aktivuje T buňky proti rakovině. buňky v kořenu glioblastomu."
Hlavní vědecký ředitel Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. dodal: "Tento úspěch posouvá hranice imunitních terapií navržených tak, aby se zaměřily na T buňky proti ničivým rakovinám."
KROS 201 aktivované T buňky (ATC) jsou zabijácké T buňky, které se vyvíjejí v buněčné kultuře aktivací bílých krvinek pacienta pomocí cytokinů nebo aktivačních signálů T buněk a aktivací dendritických buněk nabitých specifickými antigeny kmenových buněk glioblastomu. Silně aktivované T buňky jsou intravenózně podávány pacientům s recidivujícím glioblastomem. Bylo prokázáno, že tyto buňky zabíjejí rakovinné kmenové buňky, hlavní příčinu rakoviny.
Kromě připravované fáze 1 studie terapie aktivovanými T buňkami pro KROS 201 byla FDA v únoru nedávno udělena IND studii fáze 2 ENV105 s apalutamidem. Fáze 1 studie ENV105 s Tagrisso (AstraZeneca) pro rakovinu plic se plánuje zahájit v roce 2022.
Spolu s tímto pokrokem ve svých klinických milnících oznámila společnost Kairos Pharma oznámení Úřadu pro patenty a ochranné známky Spojených států o povolení jejich patentových kompozic a metod pro léčbu fibrózy. Tento patent pokrývá způsob léčby fibrózy a určitých forem rakoviny, složení hmoty a podávání terapie pomocí KROS-401, cyklického peptidového inhibitoru komplexu cytokinových receptorů IL-4 a IL-13. Bylo ukázáno, že toto léčivo léčí jak fibrózu, tak rakovinu reverzí M1 na M2 imunosupresivní makrofágový přechod jak u rakoviny, tak u fibrózy.
Dr. John Yu, generální ředitel společnosti Kairos Pharma, uvedl: „Tento milník dále podporuje již tak značné a diverzifikované portfolio duševního vlastnictví společnosti Kairos a umožňuje neomezený klinický vývoj tohoto nového a transformativního léčiva.“
Kairos Viceprezident výzkumu a vývoje Dr. Ramachandran Murali, vynálezce molekuly KROS 401, poznamenal: „KROS-401, kromě fibrózy a rakoviny, otevírá novou cestu v terapeutickém vývoji pro neurologické poruchy, jako je Alzheimerova choroba.“
