Společnost Invitae dnes oznámila plný přístup ke své platformě Personalized Cancer Monitoring (PCMTM), která pomáhá detekovat minimální nebo molekulární reziduální onemocnění (MRD) u pacientů se solidními nádory. Invitae PCM využívá novou sadu personalizovaných testů založených na pacientově nádoru k detekci cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v krvi a nabízí možnost provádět stratifikaci rizik, hodnocení reakce na léčbu a detekci recidivy rakoviny na základě nedávných studií.
"Stratifikace rizika relapsu je klinickou potřebou pro mnoho pacientů podstupujících léčbu solidních nádorů a nejlépe jí poslouží moderní molekulární nástroje, které doplní a zlepší standard metod péče pro detekci recidivy," řekl Robert Nussbaum, MD, primář. lékař, Invitae. "Platforma PCM doplňuje současné metody monitorování a má schopnost určit účinnost léčby rakoviny dříve než tyto metody u mnoha pacientů, což umožňuje lékařům zdokonalit možnosti léčby."
Během posledních několika let výzkum společnosti Invitae a širší vědecké komunity, včetně studie TRACERx vedené profesorem Charlesem Swantonem na Francis Crick Institute a University College London (UCL) a financovaný Cancer Research UK, ukázal, že monitorování MRD může spolehlivě identifikovat pacienty s rakovinou plic s vysokým rizikem recidivy, detekovat pooperační recidivu často dříve než standardní zobrazení, posoudit odpověď na léčbu a potenciálně působit jako náhrada za koncové body klinické studie. Díky těmto schopnostem si monitorování MRD slibuje zkrácení klinických studií a urychlení vývoje nových léků, které by mohly zachránit život. Invitae PCM je test tekuté biopsie informovaný o nádorech a nádorech, vyvinutý ve spolupráci s konsorciem TRACERx, který využívá sekvenování nové generace (NGS) k analýze ctDNA v plazmě pacienta.
"MRD je důležitým biomarkerem v adjuvantním a sledovacím období," řekl profesor Charles Swanton, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, z Francis Crick Institute a UCL Cancer Institute a hlavní klinický lékař Cancer Research UK. "Jak jsme viděli ve studii TRACERx, PCM poskytuje prognostické informace, může pomoci v případech radiografických nejasností a prokazuje vysokou klinickou citlivost a specificitu."
Pro výběr terapie byly k dispozici testy tekuté biopsie, ale k identifikaci MRD v časnějším stadiu než konvenční metody před klinickým relapsem pacientů musí být technologie dostatečně citlivá, aby detekovala ctDNA na velmi nízkých úrovních. Kromě toho je také zapotřebí MRD test s vysokou specificitou, aby se snížila pravděpodobnost falešně pozitivních výsledků. Test PCM využívá pokročilé technologie k dosažení vysoké úrovně senzitivity a specifičnosti, přičemž detekuje nádorovou DNA při velmi nízkých koncentracích v periferní krvi. Validační studie prokazují větší než 99.9% senzitivitu při detekci ctDNA při 0.008% variantní frekvenci alel.
„Jsme nadšeni z celosvětové dostupnosti PCM, protože jde o vyvíjející se oblast, do které jsme v posledním roce investovali, a věříme, že má potenciál poskytnout pacientům informace potřebné k tomu, aby porozuměli riziku recidivy, aby mohli s nemocí bojovat a porazit ji,“ řekl Sean. George, Ph.D., spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Invitae.
Každý test je navržen tak, aby detekoval jedinečný podpis nádoru pacienta, což umožňuje personalizované výsledky pro rozhodování o léčbě. Invitae PCM vyžaduje od pacienta vzorky krve i nádorové tkáně, aby bylo možné provést sekvenování celého exomu normálního nádoru (WES). Na základě výsledků patentovaný algoritmus společnosti Invitae vybere 18–50 variant specifických pro nádor, které se zahrnou do pacientova na míru navrženého panelu ctDNA. Tato řada variant umožňuje rovnováhu vysoce citlivé a specifické detekce MRD u rakovin, které mají nižší nebo vyšší mutační zátěž.
Pokud je v kterémkoli bodě cesty pacienta s rakovinou dosaženo MRD-pozitivního výsledku, může lékař a pacient diskutovat o důsledcích výsledku ao nejvhodnější léčbě nebo možnostech klinické studie. "Tyto molekulární znalosti ovlivňují pacienty s rakovinou během jejich cesty k rakovině, což z nich dělá základ v přesné onkologii," řekl George.
Invitae aktivně globálně rozšiřuje portfolio výzkumu, aby pokračovalo ve shromažďování údajů o klinické užitečnosti PCM a studiích řízených MRD. Společnost Invitae letos očekává několik publikací napříč svými studiemi PCM u nádorů plic, prsu, hlavy a krku a gastrointestinálního traktu a také několik prospektivních studií, které budou zahájeny v první polovině roku. Tyto prospektivní studie zahrnují pantumorovou studii (MARIA) a několik studií rakoviny prsu a GI, včetně ARTEMIS, studie zkoumající nabídku PCM společnosti Invitae speciálně pro pacienty s rakovinou slinivky břišní. Studie bude provedena ve spolupráci s vysoce profilovanou institucí poblíž Tokia, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japonsko. Sběr vzorků začne ve 2. čtvrtletí 2022.
