Vicore Pharma Holding AB dnes oznamuje prvního pacienta zařazeného do pilotní fáze COMPANION1, klinické studie digitální kognitivně behaviorální terapie pro pacienty s IPF.
Pacienti s IPF mají očekávanou délku života tři až pět let, během kterých se dušnost, únava a kašel postupně zhoršují a v předchozí studii bylo prokázáno, že 63 % pacientů s IPF uvádí střední až těžkou úroveň úzkosti2. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je dobře zavedená metoda, která pomáhá pacientům s psychickou zátěží způsobenou těžkým onemocněním, a digitální CBT má výhodu v tom, že je dostupná XNUMX hodin denně a může být přizpůsobena potřebám pacienta.
COMPANION je plně digitalizovaná, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami, která hodnotí dopad digitální terapie Almee™ na psychickou zátěž u dospělých s diagnózou IPF. Studie COMPANION se skládá ze dvou fází; pilotní studie navržená ke zdokonalení interaktivní povahy terapeutického sezení, po níž bude následovat stěžejní studie. Studie bude probíhat v USA a očekává se, že bude ukončena v první polovině roku 1, poté bude společnost Vicore žádat povolení FDA pro Almee™ jako zdravotnický prostředek a očekává se, že bude zpřístupněna pacientům v roce 2023. Almee™ je vyvinut ve spolupráci s Alex Therapeutics AB* a studie COMPANION se provádějí pomocí virtuálních klinických řešení vyvinutých společností Curebase Inc*.
„Jsme velmi potěšeni, že jsme randomizovali našeho prvního pacienta v pilotní fázi studie COMPANION. Tato studie nejen pomůže objasnit vliv úzkosti na kvalitu života pacientů s IPF, ale také prozkoumá výhody špičkové digitální léčby,“ říká profesorka Maureen Hortonová, hlavní řešitelka COMPANION, Johns Hopkins University.
„Almee™ je nedílnou součástí vývojové strategie Vicore pro holistickou a personalizovanou léčbu vzácných plicních onemocnění a řeší jasnou neuspokojenou potřebu ve skupině pacientů s IPF. Tato decentralizovaná klinická studie nám také dává příležitost přehodnotit tradiční model klinické studie a zároveň udržet pacienta v centru pozornosti,“ říká Jessica Shull, ředitelka digitální terapie ve společnosti Vicore.
