V pondělí Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) oznámila, že doporučuje Pfizer / BioNTech Covid 19 očkování uděleno povolení k použití v Evropské unii pro osoby starší 16 let.
Rozhodnutí agentury je významným krokem v úsilí kontinentu vypořádat se s COVID-19.
Prohlášení vydané agenturou EMA tvrdí, že organizace provedla „přísné“ hodnocení vakcíny a je spokojena s robustností poskytovaných údajů o kvalitě, bezpečnosti a účinnosti.
"Dnešní pozitivní zprávy jsou důležitým krokem vpřed v našem boji proti této pandemii, která tolik způsobila utrpení a utrpení," řekl Emer Cooke, výkonný ředitel EMA.
„Tohoto milníku jsme dosáhli díky obětavosti vědců, lékařů, vývojářů a dobrovolníků v oblasti zkoušek, jakož i mnoha odborníků ze všech členských států EU.“
Tisková zpráva uvedla, že údaje ze studie Pfizer ukázaly, že úder je 95% účinný při snižování symptomatických případů Covid-19 a dodal, že vysoká úroveň účinnosti byla zachována u pohlaví, rasových a etnických skupin.
"Naše práce zde nekončí." Budeme i nadále shromažďovat a analyzovat údaje o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny za účelem ochrany osob užívajících vakcínu v EU, “poznamenal Cooke.
Rozhodnutí o schválení vakcíny bude nyní předáno Evropské komisi (EK).
Předsedkyně EK Ursula von der Leyen v pondělí uvedla, že komise bude jednat rychle po doporučení EMA.
"Nyní budeme jednat rychle." Očekávám rozhodnutí Evropské komise do dnešního večera, “napsala na Twitteru.
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- Prohlášení vydané agenturou EMA tvrdí, že organizace provedla „přísné“ hodnocení vakcíny a je spokojena s robustností poskytovaných údajů o kvalitě, bezpečnosti a účinnosti.
- We will continue to collect and analyse data on the safety and effectiveness of this vaccine to protect people taking the vaccine in the EU,” Cooke noted.
- On Monday, the European Medicines Agency (EMA) announced that it is recommending the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine be granted authorization for use in the European Union for people over the age of 16.
