Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. oznámila, že první subjekty byly randomizovány a dávkovány ve Spojených státech (USA) v klíčové klinické studii PARA_OA_002 hodnotící injekční pentosan polysulfát sodný (PPS/Zilosul®) pro léčbu bolesti spojené s osteoartrózou kolena (kOA). ). První randomizace subjektu byla potvrzena na Northwestern University v Chicagu vedoucím zkoušejícím, Dr. Thomasem Schnitzerem MD, Ph.D.
Globální stěžejní studie fáze III, PARA_OA_002, v současné době provádí screening a zařazuje subjekty na osmi místech po celé Austrálii a na 21 z 56 vybraných míst v USA Aktivace místa klinického hodnocení byla pro Paradigm od začátku kalendářního roku kritickým cílem, aby umožnil velký soubor potenciálních kandidátů, kteří mají být identifikováni napříč aktivovanými místy a zahájit proces screeningu. Aktivace stránek v USA budou pokračovat a stránky ve Spojeném království a v EU jsou také spuštěny v průběhu CY22.
„Mít naše první subjekty randomizované v USA je důležitým milníkem v klinickém programu OA. Klinický tým Paradigm neúnavně pracoval na iniciaci a aktivaci pracovišť po celých USA a vidíme velké množství subjektů vstupujících do fáze screeningu po celých USA Těšíme se na pokračování silné dynamiky v programu Fáze III a na podávání zpráv o důležitých náborech milníky pro naše akcionáře,“ řekla Dr. Donna Skerrett, Chief Medical Officer a prozatímní CEO společnosti Paradigm.
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- Globální klíčová studie fáze III, PARA_OA_002, v současné době provádí screening a zařazuje subjekty na osmi místech v Austrálii a na 21 z 56 vybraných míst v USA.
- Aktivace místa klinického hodnocení byla pro Paradigm kritickým cílem od začátku kalendářního roku, aby bylo možné identifikovat velké množství potenciálních kandidátů na aktivovaných místech a zahájit proces screeningu.
- Klinický tým Paradigm neúnavně pracuje na iniciaci a aktivaci míst po celé USA.
