Společnost Phio Pharmaceuticals Corp. dnes oznámila, že zahájila registraci pacientů do fáze 1b klinické studie PH-762 pro léčbu pokročilého melanomu.
„Jsme nadšeni, že můžeme pokročit v naší první klinické studii na lidech pro náš hlavní program, PH-762, k léčbě pacientů s melanomem. Začátek této klinické studie znamená významný milník pro Phio a naši terapeutickou platformu INTASYL,“ řekl Dr. Gerrit Dispersyn, prezident a generální ředitel společnosti Phio. „Je to důležitá studie i pro pacienty s pokročilým melanomem, protože v současnosti nejsou pro tyto pacienty schváleny žádné neoadjuvantní možnosti léčby. Kromě toho je klinický program pro PH-762 k léčbě melanomu podpořen rozsáhlým souborem předklinických údajů vytvořených během několika posledních let. Tato data ukazují, že lokální léčba PH-762 inhibuje nejen lokální růst nádoru, ale také vyvolává abskopální účinek nebo systémovou imunitní odpověď u distálních, neléčených nádorů.“
Studie fáze 1b, která se provádí v Gustave Roussy Institute, jednom z největších center rakoviny v Evropě, bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a protinádorovou aktivitu PH-762 v neoadjuvantní léčbě u subjektů s pokročilým melanomem. . Klinická studie bude zahrnovat eskalaci dávky monoterapie PH-762 a je navržena tak, aby umožnila hodnocení doporučené dávky 2. fáze na základě dat. Toto je první klinická studie s PH-762.
PH-762, aktivuje imunitní buňky, aby lépe rozpoznávaly a zabíjely rakovinné buňky. Činí tak snížením exprese PD-1, klinicky ověřeného cíle pro imunoterapii. PD-1 je exprimován T buňkami a brání jim v zabíjení rakovinných buněk. Když PH-762 snižuje expresi PD-1, uvolní se „brzdy“ imunitního systému a aktivují T buňky, aby zabily rakovinné buňky. PH-762 je vyvíjen jako samostatná léková terapie s lokálním podáváním do nádoru. Kromě toho je také vyvíjen jako kritická složka buněčné imunoterapie, konkrétněji pro zlepšení schopnosti zabíjení nádorových buněk při adoptivně přenesené terapii lymfocyty infiltrujícími nádor (TIL).
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
- The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
- In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.
