Společnost Servatus Ltd. oznámila, že zahájila nábor pro svou klinickou studii fáze I/II zaměřenou na nespavost v Centru pro poruchy spánku v The Prince Charles Hospital v Queenslandu. Jde o první studii zkoumající účinky živých bioterapeutik na pacienty s klinicky diagnostikovanou nespavostí v Austrálii.
Studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost léčby u 50 pacientů během 35denního léčebného období s cílem posoudit účinek živého bioterapeutika na složení a funkci střevního mikrobiomu a jeho spojení se zdravými spánkovými vzory.
Doktorka Deanne Curtinová, ředitelka Centra pro poruchy spánku v Nemocnici prince Charlese, řekla: „Existuje definovatelná mezera ve vývoji bezpečných a účinných dlouhodobých řešení nespavosti. Zlepšování spánkových návyků a behaviorální terapie jsou obvykle prvním přístupem při zvládání nespavosti, ale většina lidí nevyhledává odbornou podporu a může se obrátit na volně prodejné léky, aby se samoléčili. Současné léky, ať už na předpis nebo volně prodejné, jsou však pouze pro krátkodobé použití, mohou mít nežádoucí vedlejší účinky a neléčí základní příčinu.“
Pokračovala: „K dnešnímu dni byla role mikrobiomu ve zdraví spánku nedostatečně uznávána a zkoumána. Existuje však spojení mezi střevním mikrobiomem a spánkem prostřednictvím modulace zánětu, regulace syntézy neurotransmiterů a organizace lidského cirkadiánního rytmu. To je důvod, proč by ovlivnění mikrobiomu ke zdravějšímu složení mohlo nabídnout slibnou novou možnost léčby nespavosti.“
Dr Wayne Finlayson, generální ředitel společnosti Servatus, uvedl: „Jsme nadšeni, že můžeme zahájit nábor pro tuto důležitou zkoušku. Je to první pro Austrálii a doufáme, že umožní lepší zdravotní výsledky pro lidi trpící nespavostí. Díky lepšímu pochopení osy mikrobiom-střevo-mozek a toho, jak může interakce mezi těmito orgány ovlivnit spánek, Servatus doufá, že přinese novou léčbu nespavosti.“
Přehled nespavosti
Nespavost je mnohostranná porucha spánku, která brání fyzickému i duševnímu výkonu. Kumulativní účinky dlouhodobé ztráty spánku mohou mít za následek nepříznivé zdravotní následky, ovlivňující neuroendokrinní, metabolické a imunitní procesy. Tyto afekty jsou často doprovázeny nebo jim předcházejí další zdravotní nebo psychiatrické stavy, jako je diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění, deprese, zneužívání návykových látek a Alzheimerova choroba.
Podle organizace Sleep Health Foundation ze srpna 2021 trpí více než polovina (59.4 %) australské populace alespoň jedním chronickým příznakem spánku. 14.8 % mělo chronickou nespavost při klasifikaci podle Mezinárodní klasifikace poruch spánku (kritéria verze 3).
Kombinované přímé a nepřímé náklady na poruchy spánku pro australskou ekonomiku a společnost činí 51 miliard dolarů ročně. Nová analýza publikovaná v Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 odhaduje, že 13.6 milionů lidí mělo ve Spojených státech alespoň jednu poruchu spánku, což odpovídá konzervativnímu odhadu 94.9 miliardy dolarů v nákladech na zdravotní péči ročně.
Zkušební nábor
Zkouška Servatus bude probíhat v průběhu roku 2022 a konečné výsledky se očekávají v roce 2023.
