Nový vyšetřovací lék pro pacienty s akutní myeloidní leukémií

Společnost Priothera Ltd. dnes oznamuje, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) poskytl povolení k pokračování s aplikací společnosti Investigational New Drug (IND) k zahájení její klíčové studie fáze 2b/3 mocravimodu (pojmenované MO-TRANS).

Priothera zahájí globální studii fáze 2b/3 MO-TRANS v Evropě, USA a Japonsku, která posoudí účinnost a bezpečnost mocravimodu jako doplňkové a udržovací terapie u dospělých pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT ). Očekává se, že studie MO-TRANS bude zahájena v druhé polovině roku 2022 a předběžné údaje z této studie se očekávají do konce roku 2024.

Alogenní transplantace kmenových buněk je jediným potenciálně kurativním přístupem pro pacienty s AML, avšak současné možnosti léčby jsou stále spojeny s vysokým počtem vedlejších účinků a vysokou úmrtností. 

Florent Gros, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Priothera, uvedl: „Povolení FDA IND k zahájení studie MO-TRANS hodnotící mocravimod u pacientů s AML podstupujících alogenní HSCT je dalším významným milníkem společnosti Priothera. Jsme na dobré cestě k zahájení této klíčové klinické studie fáze 2b/3 a těšíme se na spolupráci s velkým týmem nadšených výzkumníků v USA, Evropě a Asii, kteří sdílejí náš cíl přinést mocravimod pacientům jako doplňkovou a udržovací léčbu. pro AML a potenciálně další hematologické malignity.“