Nová studie zjistila, že celosvětově vzrostl počet úmrtí na rakovinu prsu

Podle Research and Markets se očekává, že celosvětový trh s léky na rakovinu prsu do roku 19.49 vzroste na 2025 miliardy dolarů při CAGR 7.1 %. Mezi biotechnologické vývojáře, kteří do roku 2022 pracují na nových způsobech léčby rakoviny prsu, patří Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation a AstraZeneca PLC.

Mezi rakovinami, na které se zaměřuje Oncolytics Biotech Inc. a její vlajková loď imunoterapeutické látky pelareorep, je rakovina prsu oficiálním primárním zaměřením společnosti, podle posledního dopisu akcionářům, který zhodnotil její úspěchy v roce 2021 a nastínil její nadcházející program pro rok 2022.

V rámci svého programu pro rakovinu prsu zatím společnost Oncolytics zaznamenala více než zdvojnásobení celkového přežití u pacientek s metastatickým HR+/HER2- karcinomem prsu léčených pelarorepem v IND-213 – jak je patrné z výsledků studie dodané v roce 2017.

Po podrobnější analýze dat se společnost Oncolytics rozhodla zaměřit se na tři dosažitelné cíle stanovené regulačními orgány a farmaceutickými partnery společnosti, které představují důležité kroky směrem k registrační studii. To zahrnovalo: 1. Potvrzení, že pelareorep působí prostřednictvím imunoterapeutického mechanismu účinku; 2. Určení, zda pelareorep synergizuje s inhibitory imunitního kontrolního bodu; a 3. Identifikace biomarkeru pro výběr pacientů, u kterých je pravděpodobné, že budou mít lepší klinické výsledky.

V dubnu 2021 společnost Oncolytics prezentovala kohortová data ze své studie AWARE-1, kterou provedla společnost Roche Holding AG (OTC:RHHBY), což ukazuje, že společnost dosáhla prvních dvou výše uvedených cílů.

Později v prosinci na sympoziu o rakovině prsu v San Antoniu (SABCS) v roce 2021 společnost Oncolytics představila pozitivní bezpečnostní aktualizaci ze své IRENE fáze 2 Triple-Negative Breast Cancer Trial hodnotící bezpečnost a účinnost pelareorepu v kombinaci s anti-PD-1 inhibitorem kontrolního bodu. retifanlimab od Incyte Corporation pro léčbu druhé nebo třetí linie pacientů s metastatickým triple-negativním karcinomem prsu (TNBC).

Údaje o bezpečnosti ze studie ukázaly, že kombinace byla dobře snášena, přičemž u žádného z pacientů zařazených do studie v době hlášení nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní obavy.

Studie IRENE nadále probíhá a bude pokračovat v zařazování pacientů do Rutgers Cancer Institute of New Jersey a Ohio State University Comprehensive Cancer Center.

Společnost Incyte Corporation nedávno poskytla další aktualizaci zahrnující svůj retifanlimab v kombinaci s hlavním klinickým kandidátem Bria-IMTTM BriaCell Therapeutics na SABCS. Shrnuto v aktualizaci, celkové přežití bylo mnohem vyšší u pacientů v kombinované studii, což naznačuje aditivní nebo synergický účinek a podporuje pokračování studie. Podle webových stránek společnosti BriaCell se do roku 2022 očekávají další údaje o bezpečnosti a účinnosti.

Společnost Pfizer, Inc. nedávno uzavřela smlouvu o spolupráci na klinických studiích a dodávkách se společností Celcuity, kde farmaceutický gigant poskytne Palbociclib (Ibrance) pro použití ve fázi 3 klinické studie prováděné společností Celcuity bez nákladů pro společnost.

Očekává se, že klinická studie fáze 3 bude zahájena v první polovině roku 2022 hodnotící použití pan-PI3K/mTOR inhibitoru gedatolisibu (PF-05212384) v kombinaci s palbociklibem a fulvestrantem u pacientek s pozitivním estrogenovým receptorem (ER) HER2 - Negativní pokročilá rakovina prsu. Celcuity zveřejní další podrobnosti o klinické studii po diskuzi a následné zpětné vazbě od FDA.

Ke konci roku 2021 společnost AstraZeneca PLC a její partneři Daiichi Sankyo oznámili, že Evropská léková agentura (EMA) potvrdila svou žádost o změnu typu II pro trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu) pro léčbu pokročilého, dříve léčeného HER2-pozitivního prsu pacientů s rakovinou.

Mezitím první pacientce s HR+, HER2-inoperabilním metastatickým karcinomem prsu byl podáván datopotamab deruxtecan (DS-1062a; dato-DXd) v rámci fáze 3 studie TROPION-Breast01 (NCT05104866). TROP2 řízený DXd ADC, který je v současné době vyvíjen Daiichi Sankyo a AstraZeneca, je v současné době zkoumán v globální, randomizované, otevřené studii v dávce 6 mg/kg oproti chemoterapii zvolené výzkumníkem.

Další metodou, jak zlepšit šance v boji proti rakovině, je závod o zlepšení včasné detekce. Podle Carol Milgard Breast Center je včasná detekce klíčová.

Roche Holding AG nedávno nakopl 290 milionů dolarů do kola financování, které překonalo 1 miliardu dolarů na vývojáře tekuté biopsie Freenome.