KDO poskytlo testovací soupravy německé výroby COVID-19 Jemenu a dalším 120 zemím

Nedávné tiskové prohlášení vydané místními zdravotnickými úřady v Saná během víkendu zmiňovalo „neúčinnost a neúčinnost“ řešení a výtěrů, které jsou součástí Covid 19 Testovací soupravy PCR poskytované Jemenu.

V prohlášení se dále uvádí, že v důsledku toho byly při testování „nehumánních a neočekávaných vzorků“ generovány falešně pozitivní výsledky, jejichž nálezy by místní zdravotnické orgány odhalily v následujících dnech na tiskové konferenci .

Pro vyjasnění, šarže téměř 7000 testovacích souprav COVID-19, které Jemenu poskytla Světová zdravotnická organizace (WHO), jsou stejné testovací soupravy pro PCR poskytované ve více než 120 zemích. WHO poskytlo více než 6 milionů testovacích souprav pro PCR do 120 zemí světa a odhadované 2 miliony těchto souprav vyrobila společnost TIB Molbiol, společnost se sídlem v Německu. Testovací soupravy TIB Molbiol PCR jsou ty, které obdržel Jemen.

Dovoz veškerého zdravotnického materiálu, zdravotnického vybavení a spotřebního materiálu podléhá schválení zdravotnickými orgány.

Kritéria pro použití a širokou distribuci testovacích souprav pro PCR

WHO se při přijímání testu pro použití a širokou distribuci do svých členských států řídí přísnými kritérii. Kritéria WHO pro poskytovatele zkoušek v době, kdy bylo učiněno rozhodnutí spolupracovat s tímto konkrétním výrobcem, společností TIB Molbiol, zahrnovala zajištění toho, aby tato společnost a její produkty splňovaly normy ISO. Normy ISO používají země po celém světě, aby zajistily, že kvalita a bezpečnost produktů a služeb určených pro mezinárodní obchod splňují celosvětové standardy. Testovací soupravy pro PCR vyrobené společností TIB Molbiol splňovaly standardy ISO (ISO: 13485) pro kvalitní výrobu. Soupravy byly testovány a validovány třemi externími laboratořemi a výsledky validace byly publikovány v recenzovaném časopise. "