Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), světový lídr v oblasti neinvazivních lokálních kyslíkových řešení pro hojení ran, dnes oznámila, že získala souhlas Čínské národní správy lékařských produktů (NMPA), běžně označované jako China FDA, schválení pro její unikátní cyklicky tlakované topické rány. Kyslíková (TWO2) terapie. Díky tomu se jedná o jediné pokročilé léčivo pro trvalé hojení ran, které dosáhlo takového označení, a umožňuje společnosti nyní zahájit marketing v Číně se svým místním partnerem.
Čína má celosvětově největší populaci diabetiků a v důsledku toho i diabetických nožních vředů (DFU). Mezinárodní diabetologická federace odhaduje, že 10.6 % dospělé čínské populace má nyní cukrovku, což se rovná 141 milionům lidí. To představuje 56%, neboli 50 milionů osob, nárůst jen za posledních 10 let.1 V Číně byl nedávno hlášen roční výskyt DFU 8.1% a amputace 5.1%, což představuje ohromujících 11.4 milionů ulcerací a 7.2 milionu amputací dolních končetin, kterým lze předejít každý rok.2
Globálně patentovaná terapie domácí péče TWO2 společnosti AOTI byla prokázána v nedávno publikovaných vysoce kvalitních studiích Randomized Controlled Trial 3 a Real Word Evidence 4, které poskytují trvanlivější úplné uzdravení DFU. Výsledkem je šestinásobné snížení recidivy vředů, s bezprecedentním 88% snížením hospitalizací a 71% snížením amputací dolních končetin pozorovaných během 12 měsíců. Takové trvalé hojení poskytuje pacientům obnovenou naději na zachování končetiny a zároveň nabízí významné snížení využití zdrojů zdravotní péče s výslednými ekonomickými úsporami v oblasti zdraví.
Profesor Andrew Boulton, bývalý prezident Evropské asociace pro studium diabetu a profesor medicíny na University of Manchester, Spojené království a University of Miami, USA, a předseda Vědeckého a klinického poradního sboru AOTI, uvedl: „Diabetes je jedním z z nejrychleji rostoucích globálních zdravotních mimořádných událostí 21. století. Mít konečně k dispozici klinicky ověřená terapeutika domácí péče, jako je TWO2, která mají významný dopad na tak kritické výsledky, jako jsou hospitalizace a amputace, je skutečnou změnou hry. Nyní, když je v Číně povolena terapie TWO2, má největší světová populace diabetických vředů na nohou obnovenou naději na lepší výsledky.“
