Výsledky léčby akutní migrény doma

CEFALY Technology dnes oznámila výsledky klinické studie prokazující, že dvouhodinová léčba přístrojem e-TNS CEFALY je bezpečnou a účinnou, nefarmaceutickou alternativou pro akutní léčbu záchvatů migrény v mimonemocničním prostředí.

Studie Trial of e-TNS for the Acute treatment of Migraine (TEAM) byla první, prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, falešně kontrolovaná klinická studie 2hodinové léčby akutního záchvatu migrény pomocí e-TNS v domácím prostředí. scénář. Studie TEAM je také největší falešně kontrolovaná klinická studie zkoumající použití jakékoli terapie e-TNS k léčbě migrény.

Migréna, běžná a vysilující neurologická porucha, byla zařazena do světového žebříčku

Zdravotnická organizace jako druhá hlavní příčina invalidity na světě. Konvenční léky proti migréně mají několik omezení. Kromě toho se mnoho pacientů raději vyhýbá lékům k léčbě migrénových bolestí hlavy. Výsledkem je, že až 40 % pacientů s migrénou má neuspokojené potřeby této léčby migrény.

Externí stimulace trojklaného nervu (e-TNS) je léčebný přístroj, který nabízí nefarmakologický, neinvazivní přístup pro pacienty s migrénou, kteří se raději vyhýbají lékům, mají na léky nesnášenlivost nebo vyžadují při léčbě migrény doplňkovou terapii. Zařízení CEFALY e-TNS, které se nosí na čele, poskytuje mírnou elektrickou stimulaci ke snížení bolestivých signálů trigeminálního nervu, což je primární cesta pro bolest při migréně.

Studie TEAM trvala devět měsíců a byla provedena v 10 centrech po celých Spojených státech. Do studie bylo zařazeno 538 pacientů ve věku 18-65 let s epizodickou migrénou, s aurou nebo bez aury, kteří měli středně těžké až těžké záchvaty migrény 2 až 8krát za měsíc. Jedinci, kteří splnili všechna kritéria studie, byli náhodně zařazeni do skupiny verum nebo falešné skupiny a byl jim poskytnut deník bolesti hlavy a poučeni o tom, jak používat zařízení CEFALY.

Během 2 měsíců byli pacienti instruováni, aby si sami aplikovali léčbu e-TNS podle školení a instrukcí, které dostali, do 4 hodin od začátku migrény nebo do 4 hodin po probuzení s migrénou. Neurostimulace byla aplikována pomocí přístroje CEFALY e-TNS po dobu 2 hodin, kontinuálně.

Ve skupině verum ve srovnání s falešnou skupinou:

• Bezbolestnost po 2 hodinách byla o 7.2 % vyšší (25.5 % ve srovnání s 18.3 %; p = 043)

• Vyřešení nejobtížnějšího symptomu spojeného s migrénou bylo o 14.1 % vyšší (56.4 % ve srovnání s 42.3 %; p = 0.001)

• Úleva od bolesti po 2 hodinách byla o 14.3 % vyšší (69.5 % ve srovnání s 55.2 %; p = 0.001)

• Absence všech symptomů spojených s migrénou po 2 hodinách byla o 8.4 % vyšší (42.5 % ve srovnání s 34.1 %; p = 0.044)

• Trvalá bezbolestnost a úleva od bolesti po 24 hodinách byla o 7.0 % a 11.5 % vyšší u verum (22.8 % a 45.9 %) než u simulace (15.8 a 34.4 %; p = 0.039)

Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Autoři studie dospěli k závěru, že použití samoaplikované 2hodinové terapie e-TNS je bezpečnou a účinnou terapeutickou možností, s nebo bez použití akutních léků proti migréně.

„Přístroj CEFALY poskytuje pacientům nemedikamentózní možnost prevence a akutní léčby migrény. Zvláště užitečné je přidat do léčebného režimu nebo použít pro lidi, kteří měli negativní zkušenost s léky na migrénu,“ řekla Dr. Deena Kuruvilla, jedna z autorek studie a lékařská ředitelka a certifikovaná neuroložka, Westport Headache Institute.

"Tolik lidí, kteří žijí s migrénovou bolestí, zoufale hledá řešení, které by mohli bezpečně používat doma," řekla Jen Trainor McDermott, generální ředitelka CEFALY Technology. "Jak nám ukazuje studie TEAM, CEFALY poskytuje silnou a trvalou úlevu od bolesti, kterou potřebují."