V Kanadě vyžadují mikrojehličková pera a náplně k prodeji licenci zdravotnického zařízení od Health Canada. Organizace Health Canada posuzuje zařízení z hlediska jejich bezpečnosti, kvality a účinnosti před vydáním licencí na zdravotnické prostředky za účelem povolení jejich prodeje. Je nezákonné inzerovat za účelem prodeje, dovážet na prodej nebo prodávat zdravotnické prostředky v Kanadě bez příslušné licence podle předpisů o lékařských prostředcích.
Bezpečnost a účinnost nelicencovaných zařízení nebyla posouzena organizací Health Canada. Pro Kanaďany mohou představovat vyšší riziko, protože některé mohou být nekvalitní, nemusí fungovat nebo mohou být nebezpečné. Mikrojehličková pera a náplně Dr. nejsou licencovány organizací Health Canada.
Navíc do dnešního dne nebyla schválena žádná mikrojehličková zařízení pro domácí použití, kde jsou vyšší zdravotní rizika spojená s nevhodným používáním, kontaminací a infekcí. Health Canada povolila mikrojehličková zařízení pouze pro profesionální použití k ošetření nebo zlepšení vzhledu pokožky (např. jizvy, vrásky a hluboké linie obličeje, celulitida a strie).
Zařízení mají na povrchu mnoho malých jehlic, hrotů nebo špendlíků, které se opakovaně zavádějí do kůže a vyjímají z kůže. Známá rizika spojená s mikrojehličkovými zařízeními zahrnují krátkodobé nebo potenciálně trvalé změny kůže. Mezi běžné hlášené problémy patří suchost, drsná kůže, zarudnutí, svědění, modřiny, krvácení nebo tvorba krust. Mezi závažné nežádoucí příhody patří infekce, křížová kontaminace, změny pigmentace (fleky tmavší nebo světlejší kůže), reaktivace oparů a zduření lymfatických uzlin.
Mohou existovat další rizika pro jedince, kteří mají poruchy srážlivosti nebo krvácení, oslabený imunitní systém, nekontrolovaný diabetes, aktivní kožní infekci, vyrážku, jizvy (tj. keloidní jizvy v anamnéze), bradavice, mateřská znaménka nebo mateřská znaménka v oblasti, která má být léčena. , tmavší typy pleti, jsou těhotné a kojí, mají alergie buď na nerezovou ocel nebo topická anestetika, užívají určité léky (jako jsou antikoagulancia) nebo podstupují určitou léčbu zhoubného nádoru (rakovina). Doporučuje se, aby jednotlivci, kteří hledají léčbu mikrojehličkami, vyhledali léčbu pouze u zkušeného odborníka, který může odpovědět na všechny jejich otázky o přínosech a rizicích pro jejich individuální situaci, aby se mohli informovaně rozhodnout o své léčbě.
Co byste měli dělat
• Nepoužívejte ani nekupujte neautorizovaná mikrojehličková pera a náplně Dr. Pen ani nepřijímejte služby v lázních nebo od estetiků, kteří tato zařízení používají.
• Poraďte se se svým lékařem, pokud jste tyto přípravky používali nebo jste je měli na sobě a máte zdravotní problémy.
• Ošetření microneedlingem vyhledejte pouze u zkušeného odborníka, protože ten dokáže posoudit přínosy a rizika léčby mikrojehličkami pro vaše individuální zdravotní podmínky.
• Zkontrolujte, zda byla zdravotnická zařízení povolena k prodeji, vyhledáním seznamu aktivních licencí zdravotnického zařízení Health Canada (MDALL).
• Hlásit nežádoucí účinky nebo stížnosti týkající se zdravotnických prostředků, včetně prodeje neautorizovaných prostředků, organizaci Health Canada.
Co dělá Health Canada?
Health Canada i nadále spolupracuje se společnostmi (výrobci, dovozci, distributoři a maloobchodníky), které prodávají neautorizovaná zařízení pro mikrojehlování, a přijímá opatření na základě stížností obdržených ministerstvem. Health Canada také spolupracuje s Kanadskou agenturou pro pohraniční služby, aby pomohla zabránit dalšímu nelegálnímu dovozu těchto zařízení do Kanady.
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- , a history of keloid scars), warts, birthmarks or moles in the area to be treated, darker skin types, are pregnant of breast feeding, have allergies to either stainless steel or topical anesthetics, are on certain medications (such as anticoagulants), or who are receiving certain treatments for a malignancy (cancer).
- It is recommended that individuals seeking microneedling treatment, only seek treatment from an experienced professional who can answer all of their questions about the benefits and risks for their individual circumstances in order to make an informed decision regarding their treatment.
- It is illegal to advertise for sale, import for sale, or sell medical devices in Canada without appropriate licensing under the Medical Devices Regulations.
