Armata Pharmaceuticals, Inc., biotechnologická společnost zaměřená na bakteriofágová terapeutika specifická pro patogeny pro bakteriální infekce odolné vůči antibiotikům a obtížně léčitelné, dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil rozhodnutí Armata's Investigational New Drug (IND). aplikace k zahájení klinického hodnocení jeho optimalizovaného hlavního terapeutického kandidáta, AP-PA02, ve druhé indikaci, bronchiektázii s necystickou fibrózou (NCFB). Společnost plánuje zahájit zkušební fázi 2 v roce 2022.
U pacientů s NCFB je plicní infekce způsobená Pseudomonas aeruginosa často spojena s častými plicními exacerbacemi, sníženou kvalitou života a zvýšenou mortalitou a může vyžadovat hospitalizaci kvůli léčbě. Ačkoli jsou chronická inhalační antibiotika doporučována pro dlouhodobou léčbu NCFB s častými exacerbacemi, v současné době neexistuje žádná schválená terapie.
„Jsme nadšeni, že jsme získali povolení FDA, abychom posunuli AP-PA02 do indikace druhého dýchání,“ řekl Brian Varnum, generální ředitel společnosti Armata. "S tímto regulačním schválením a naším nedávným financováním jsme v dobré pozici prozkoumat klinický přínos AP-PA02 a posunout AP-SA02 pro infekce protetických kloubů a AP-PA03 pro pneumonii."
Kromě nadcházející studie AP-PA02 v NCFB společnost Armata také provádí studii fáze 1b/2a („SWARM-Pa“) AP-PA02 zaměřenou na infekce Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou a studii fáze 1b/2a ('diSArm') AP-SA02 zaměřeného na bakteriémii Staphylococcus aureus.
