Společnost Amgen dnes oznámila výsledky shromážděné post-hoc analýzy klíčových studií NAVIGATOR fáze 3 a PATHWAY fáze 2b ukázaly, že TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) prokázal snížení roční míry exacerbace astmatu (AAER) napříč biomarkerovými podskupinami pacientů s těžkým astmatem. 1 Tato zjištění podporují roli TEZSPIRE jako prvotřídní léčby pro širokou populaci lidí žijících s těžkým astmatem, bez ohledu na hladiny biomarkerů.1
V souhrnné analýze TEZSPIRE, když byl přidán ke standardní péči (SoC), snížil exacerbace astmatu u pacientů bez ohledu na výchozí počet eozinofilů v krvi, což prokázalo konzistentní účinnost se 71 % (≥300 buněk na mikrolitr), 48 % (<300 buněk na mikrolitr) a 48% (<150 buněk na mikrolitr) snížení AAER během 52 týdnů ve srovnání s placebem přidaným k SoC.1 Ve stejné analýze TEZSPIRE také prokázal zlepšení AAER u pacientů bez ohledu na frakční vydechovaný oxid dusnatý ( FeNO) a stav alergie po dobu 52 týdnů ve srovnání s placebem.1
Navíc v předem specifikované průzkumné analýze od NAVIGATOR TEZSPIRE prokázal konzistentní účinnost po celý rok bez ohledu na roční období.2 Data ukazují, že TEZSPIRE snížil AAER o 63 % (zima), 46 % (jaro), 62 % (léto) a 54 % (podzim) ve srovnání s placebem.2 Podíl pacientů s exacerbací byl ve všech ročních obdobích nižší ve skupině TEZSPIRE než ve skupině s placebem.2
„Většina pacientů s těžkým astmatem má několik příčin zánětu spouštěných alergeny, virovými a bakteriálními infekcemi a znečištěným ovzduším, které mohou přispívat k pokračující exacerbaci. Tyto nové výsledky zdůrazňují potenciál TEZSPIRE snížit těžké exacerbace astmatu u pacientů bez ohledu na hladiny biomarkerů a sezónní spouštěče,“ řekl Dr. Jonathan Corren, člen klinické fakulty na David Geffen School of Medicine, UCLA a hlavní řešitel studie PATHWAY.
„Jsme nadšeni, že i nadále vidíme, že pacienti po léčbě přípravkem TEZSPIRE zažívají méně astmatických záchvatů na základě výsledků nejnovějších analýz ve studiích NAVIGATOR a PATHWAY,“ řekl David M. Reese, MD, výkonný viceprezident výzkumu a vývoje společnosti Amgen. "Tyto výsledky dále posilují naši víru, že TEZSPIRE má potenciál být transformačním lékem pro lidi žijící s těžkým astmatem bez ohledu na roční období nebo jejich specifický typ těžkého astmatu."
Tyto výsledky jsou prezentovány na výročním zasedání Americké akademie alergie, astmatu a imunologie (AAAAI) v roce 2022.
TEZSPIRE je schválen ve Spojených státech pro léčbu těžkého astmatu a podléhá regulačnímu přezkumu v EU, Japonsku a několika dalších zemích po celém světě.
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE je schválen ve Spojených státech pro léčbu těžkého astmatu a podléhá regulačnímu přezkumu v EU, Japonsku a několika dalších zemích po celém světě.
