Nová studie: Jedna třetina žen dostává klinicky chybnou diagnózu vaginitidy

V článku Výkonnost vaginálního panelového testu ve srovnání s klinickou diagnózou vaginitidy – který uvádí výsledky klinické studie BD – tři příčiny vaginitidy (bakteriální vaginóza [BV], vulvovaginální kandidóza [VVC] nebo Trichomonas vaginalis [TV ]) byly studovány za účelem srovnání klinického hodnocení s výsledky z molekulárního testu. Studie zjistila, že ve srovnání s molekulárním testem vynechala klinická diagnóza 45.3 procenta pozitivních případů (180 z 397) a nesprávně identifikovala 12.3 procenta negativních případů jako pozitivní (123 z 879).

Studie byla také vybrána pro zařazení do Obstetrics & Gynecology Journal Club, který vybírá dvě až tři studie pro každé vydání, aby studentům medicíny poskytl příležitost prohlédnout si významné dokumenty a pomohl jim vybudovat základ pro praxi založenou na důkazech.

Mezi 6 miliony a 10 miliony návštěv zdravotní péče ženami v USA souvisí s příznaky vaginitidy.1,2 Ačkoli je vaginitida běžným onemocněním, diagnostika jejích obvyklých příčin3,4 (BV, VVC nebo TV) u žen v reprodukčním věku věk není standardizován.

„Špatná diagnóza znamená nevhodná léčebná doporučení – buď nedostatečnou nebo nadměrnou léčbu,“ řekla spoluautorka studie Molly Broache, styčná pracovnice pro lékařskou vědu pro Integrated Diagnostic Solutions ve společnosti BD. "Žena může být požádána, aby provedla opakované návštěvy lékaře, které nejsou nutné, nebo se u ní může rozvinout antimikrobiální rezistence, protože užívá antibiotika, která ve skutečnosti nepotřebuje."

Studie porovnávala klinickou diagnózu vaginitidy s výsledky vaginálního panelového testu provedeného na systému BD MAX™, molekulárním testu schváleném FDA, který využívá amplifikaci nukleové kyseliny k detekci mikrobiálních příčin BV, VVC a TV. Studie se zúčastnilo 489 symptomatických účastníků. Účastníci obdrželi klinickou diagnózu a během návštěvy jim byl odebrán vaginální výtěr. Výtěry byly odeslány do samostatného testovacího zařízení a později porovnány s diagnózou lékaře.

„Skutečně děláme ženám lékařskou medvědí službu, když nepoužíváme ty nejlepší nástroje, které máme k dispozici, abychom diagnostikovali příčinu nebo příčiny symptomů, které je přiměly vyhledat zdravotní péči,“ řekla spoluautorka studie Barbara Van Der Pol, Ph.D. ., MPH a profesor medicíny a veřejného zdraví. „Příliš mnoho infekcí je způsobeno více organismy na to, abychom si mysleli, že je můžeme správně identifikovat bez vysoce kvalitního diagnostického testování. Údaje v tomto dokumentu potvrzují, že ženám dlužíme ty nejlepší dostupné možnosti a klinická pozorování nejsou dostatečná.“

Test BD MAX™ Vaginal Panel Assay může pomoci řešit omezení klinické diagnózy a může pomoci zlepšit diagnostickou přesnost. Tento automatizovaný test má kratší dobu obratu (přibližně tři hodiny při současném provádění dvou až 24 vzorků), takže výsledky jsou možné ve stejný den, pokud má lékař k dispozici přístroj na místě. Automatizace testů je navržena tak, aby snížila variabilitu a subjektivitu, a tím pomohla zvýšit diagnostickou přesnost.

„Když je ženě v obou směrech špatně diagnostikována – je jí řečeno, že nemá vaginitidu, ale ve skutečnosti ji má, nebo je jí řečeno, že má vaginitidu, ale není infikovaná – vytváří to potíže a riziko,“ řekl Broache. "Ženy si zaslouží lepší."