Nový perorální lék proti COVID-19 výrazně snižuje virovou zátěž v plicích

Model Medicines, farmaceutická společnost, která pracuje na transformaci průmyslu objevování a vývoje léků a urychlení tvorby léků měnících život pomocí umělé inteligence (AI) a strojového učení (ML), dnes oznámila předklinické výsledky demonstrující perorální dávkování MDL- 001 významně snižuje virovou zátěž SARS-CoV-2 (vir, který způsobuje COVID-19) v plicích zavedeného myšího adaptovaného zvířecího modelu infekce SARS-CoV-2 (dvoucestná ANOVA, P < 0.01). Společnost již dříve uvedla údaje prokazující, že perorální dávkování MDL-001 jednou denně chránilo před primárním symptomatickým koncovým bodem (ztráta hmotnosti) COVID-19 (dvoucestná ANOVA, P < 0.05).

V kombinaci tyto výsledky řadí MDL-001 do exkluzivní skupiny kandidátů na léky, o kterých bylo hlášeno, že prokazují jak významnou úlevu od příznaků COVID-19, tak významné snížení virové zátěže v plicích. Tato data jsou předmětem rukopisu vyvíjeného ve spolupráci s dříve oznámenými výzkumnými partnery, Arnabem Chatterjeem, PhD, z California Institute for Biomedical Research (Calibr), Scripps Research, stejně jako Adolfem Garciou-Sastre, PhD a Kris Whitem, PhD, na Institutu globálního zdraví a vznikajících patogenů, Icahn Mount Sinai School of Medicine.          

Dnes, na základě těchto slibných předklinických výsledků, Model Medicines také oznámila, že společnost podepsala dohodu o neklinickém hodnocení (NCEA) s Divize mikrobiologie a infekčních chorob (DMID) v Národním institutu pro alergie a infekční choroby ( NIAID) a National Institutes of Health (NIH) jako součást antivirového programu pro pandemie (APP). Antivirový program pro pandemie byl vytvořen „k vývoji bezpečných a účinných antivirotik pro boj proti SARS-CoV-2. . a také k vybudování udržitelných platforem pro cílený objev léků a vývoj robustního potrubí antivirotik proti virům s pandemickým potenciálem“. Začlenění do APP je omezeno na „nejslibnější antivirové kandidáty“ a odemyká významné zdroje NIH pro Model Medicines a MDL-001 včetně „preklinických služeb, které zajistí rychlý postup antivirových kandidátů k hodnocení u lidských účastníků“ a podporu klinických studií fáze 1.

Navzdory značnému celosvětovému úsilí globální komunita nadále hledá silné, perorálně dostupné, přímo působící antivirotikum s prodlouženým poločasem rozpadu a profilem bezpečnosti a snášenlivosti, které umožňuje dávkování všem skupinám pacientů bez ohledu na variantu SARS-CoV-2. věk, pohlaví, komorbidity nebo úroveň onemocnění. Mnoho monoklonálních protilátek, jako je REGENCOV, na určité varianty nefunguje. Jiné komerčně dostupné látky, jako je Veklury, musí být podávány intravenózně a neprokázaly snížení virové zátěže v ambulantních zařízeních.

Léky, které jsou podávány perorálně, jako je Paxlovid a Lagevrio, hlásily problémy s interakcemi mezi léky a genotoxicitou. Společnost Model Medicines objevila a vyvinula MDL-001, silné, perorálně dostupné, přímo působící antivirové činidlo s prodlouženým poločasem rozpadu, což umožňuje zjednodušené dávkování pacientům. Lék byl již dříve hodnocen ve fázi I klinických studií hodnotících bezpečnost a snášenlivost v samostatné indikaci a nebyly zaznamenány žádné obavy. Společně tyto vlastnosti dělají z MDL-001 atraktivního kandidáta pro další generaci terapií COVID-19.