Společnost Adiso Therapeutics, Inc. dnes oznámila, že dokončila zápis své první kohorty pacientů do klinické studie fáze 1b hodnotící ADS051 (BT051), orální, střevně omezený modulátor transportu a aktivace neutrofilů, jako potenciální léčbu. pro pacienty se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC). Slepá data ukázala, že dávkování v této kohortě bylo bezpečné a dobře tolerované, což podpořilo zahájení zařazení do druhé kohorty s vyšší dávkou.
Tato fáze 1b je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s více stoupajícími dávkami u pacientů se středně až těžkou aktivní UC (NCT05084261). Primárními cíli této studie jsou bezpečnost a snášenlivost se sekundárním cílem farmakokinetiky a výzkumnými cíli snížení biomarkerů spojených s neutrofily. Tato studie fáze 1b následuje po studii fáze 1a s jednou vzestupnou dávkou u zdravých dobrovolníků, která prokázala, že ADS051 je omezený na střevo bez toxicit nebo závažných nežádoucích účinků omezujících dávku.
„Cílení na neutrofily je nová strategie pro léčbu základní patofyziologie ulcerózní kolitidy. Tato studie fáze 1b je dalším krokem při zkoumání toho, jak může ADS051 bezpečně a účinně inhibovat klíčové dráhy, o kterých je známo, že způsobují migraci a aktivaci neutrofilů v tlustém střevě, kde probíhá akutní zánětlivý proces v UC. V této studii budeme hledat biomarkery farmakologické aktivity a časné známky klinické aktivity, které se mohou promítnout do snížení zánětu tlustého střeva a podpořit hojení sliznic u pacientů se středně těžkou až těžkou UC,“ řekl Scott Megaffin, generální ředitel společnosti Adiso. "Pokračování pokroku v klinickém vývoji ADS051 je důležité vzhledem k významné neuspokojené potřebě pacientů s UC, kteří mají málo dostupných terapií s omezením střeva, které jsou jedinečné pro obchodování s neutrofily."
