Společnost Glenmark Pharmaceuticals Limited obdržela souhlas od indického regulátora léčiv, Drug Controller General of India (DCGI), k provedení fáze 1 klinického hodnocení své nové malé molekuly, GRC 54276, inhibitoru hematopoetické progenitorové kinázy 1 (HPK1). GRC 54276 je jednou z mnoha nových molekul od rezidentní společnosti Glenmark, Innovative Medicines Group, v jejímž čele stojí Dr. Nikhil Amin, hlavní vědecký ředitel, specializující se na vývoj nových molekulárních entit pro kritické nenaplněné lékařské potřeby. HPK1 je klíčovým regulátorem imunitních reakcí zprostředkovaných T lymfocyty, B lymfocyty a dendritickými buňkami, který zlepšuje protinádorovou imunitu aktivací a aktivací T lymfocytů. GRC 54276 prokázal schopnost zabíjení nádorových buněk v preklinických studiích jako samostatné činidlo a také v kombinaci s inhibitory kontrolních bodů, což z něj činí vysoce prioritní cíl v imunoonkologii.
Studie bude hodnotit bezpečnost a snášenlivost GRC 54276 v monoterapii a také v kombinaci s inhibitory kontrolních bodů u pacientů s pokročilými solidními nádory a Hodgkinovým lymfomem. Glenmark zahájí 1. fázi klinického hodnocení v Indii do června 2022 a také plánuje podat IND v USA a žádosti o klinické zkoušky v Evropě, aby zahájil plně globální program klinických studií.
„Snahou Glenmarku bylo poskytovat inovativní léčebná řešení ve svých hlavních terapeutických oblastech. Jsme potěšeni, že naše první nová molekula z nově vytvořené 'Innovative Medicines Group' v Glenmarku získala souhlas indického regulátora léčiv k zahájení fáze 1 klinické studie. To posiluje rostoucí schopnosti společnosti Glenmark v oblasti inovativního klinického výzkumu a je o krok blíže v poskytování holistických řešení pro léčbu rakoviny,“ řekl Glenn Saldanha, předseda a výkonný ředitel společnosti Glenmark Pharmaceuticals Limited.
