Dne 24. listopadu 2021 společnost Kintor Pharma oznámila, že Čínská národní správa léčivých přípravků (NMPA) dala zelenou protokolu pro klíčovou studii fáze III KX-826.
Dne 20. prosince 2021 se úspěšně konalo úvodní setkání klíčových výzkumníků pro klinickou studii KX-826 fáze III. Zkoušku vedly Pekingská univerzitní lidová nemocnice a nemocnice Huashan přidružené k univerzitě Fudan, které se zúčastnilo 26 nemocnic. Po úspěšném společném vedení fáze II klinické studie KX-826 v Číně pro léčbu AGA, profesor Zhang Jianzhong z Pekingské univerzitní lidové nemocnice a profesor Yang Qinping z nemocnice Huashan přidružené k Univerzitě Fudan opět spolupracují, aby byli hlavními výzkumníky ( přední PI) klíčové klinické studie fáze III KX-826. Na schůzce vyšetřovatelů si téměř 100 odborníků z 26 nemocnic po celé Číně vyslechlo zprávu o účinnosti a bezpečnosti II. fáze klinické studie KX-826. Profesor Zhang Jianzhong zakončil setkání a vyzval každého PI, aby se do této klíčové studie zapojil s vysokou kvalitou a účinností.
Dr. Youzhi Tong, zakladatel, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Kintor Pharma, uvedl: „Tým společnosti Kintor provedl tuto klinickou studii fáze III s vysokou účinností od schválení NMPA až po první dávkování během přibližně jednoho měsíce. Tato klinická studie fáze III bude provedena ve 26 špičkových dermatologických lékařských institucích po celé Číně. Těšíme se na dokončení plánovaného zápisu 416 subjektů do června 2022 a následné lékařské hodnocení (6 měsíců studia + 1 měsíc sledování) v průběhu roku. S cílem dokončit klinickou studii fáze III v tomto roce proces urychlujeme a očekáváme, že KX-826 bude co nejdříve přínosem pro globální pacienty.“
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- Po úspěšném společném vedení fáze II klinické studie KX-826 v Číně pro léčbu AGA, profesor Zhang Jianzhong z Pekingské univerzitní lidové nemocnice a profesor Yang Qinping z nemocnice Huashan přidružené k univerzitě Fudan opět spolupracují a jsou hlavními hlavními výzkumníky ( přední PI) klíčové klinické studie fáze III KX-826.
- Na schůzce vyšetřovatelů si téměř 100 odborníků z 26 nemocnic po celé Číně vyslechlo zprávu o účinnosti a bezpečnosti II. fáze klinického hodnocení KX-826.
- S cílem dokončit klinickou studii fáze III v letošním roce urychlujeme proces a očekáváme, že KX-826 bude co nejdříve přínosem pro globální pacienty.
