Ascensia Diabetes Care, globální společnost zabývající se diabetem, oznamuje, že její partner Senseonics Holdings, Inc. získal schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM) Eversense® E3 nové generace. Ascensia plánuje zpřístupnění senzoru Eversense E3, který lze používat až 6 měsíců, pacientům v USA během druhého čtvrtletí roku 2022.
Robert Schumm, prezident společnosti Ascensia Diabetes Care, řekl: „Jako první a jediný dlouhodobý systém CGM na světě je Eversense skutečně inovativní a vyhlídka na používání jediného senzoru po dobu 6 měsíců je pro lidi s diabetem obrovským krokem vpřed. Zajištění toho, aby k Eversense E3 mělo přístup co nejvíce lidí, je pro nás klíčové a zavedeme program, který uživatelům pomůže využívat Eversense za dostupnou cenu, protože úzce spolupracujeme s plátci na pokrytí. Těšíme se, že v nadcházejících měsících zavedeme tento systém nové generace prostřednictvím našeho specializovaného obchodního týmu CGM v USA, protože se snažíme zlepšit životy lidí s cukrovkou na celém světě.“
Nově schválený systém Eversense E3 CGM, vyvinutý společností Senseonics a představený lidem s diabetem společností Ascensia, který zahrnuje modifikaci designu obětované kyseliny boronové (SBA) pro zvýšení přežití senzoru, nabízí pacientům:
• CGM s nejdelší životností, která je k dispozici, s 6měsíční dobou opotřebení senzoru a v podstatě dvěma procedurami vkládání a vyjímání senzoru za rok
• Výjimečná přesnost s průměrným absolutním relativním rozdílem (MARD) 8.5 % prokázána ve studii PROMISE1 po dobu opotřebení senzoru
• Plně implantovatelný senzor na bázi fluorescence s odnímatelným inteligentním vysílačem*, který poskytuje diskrétní vibrační výstrahy na těle a přenáší data do mobilní aplikace
• Méně kalibrací, primárně jedna kalibrace za den po 21. dni používání
„Tento systém nové generace naplňuje pacientovu touhu po senzoru CGM, který má dlouhou životnost a je vysoce přesný,“ řekla Elaine Anderson, vedoucí obchodní jednotky Eversense CGM v Ascensia Diabetes Care. „Jeho jedinečné vlastnosti a výhody nabízejí lidem s diabetem nesrovnatelnou flexibilitu, pohodlí a přesnost. Náš partner Senseonics navrhl Eversense E3 s ohledem na uživatele a jsme nadšeni, že systém ve druhém čtvrtletí představíme lidem v USA.“
