Silný biologický lékový koktejl pro prevenci běžných nemocničních infekcí

Antibiotická terapie je typicky úspěšná u počátečních případů CDI. U 20 % až 40 % pacientů však dojde k recidivě a šance na další epizody u těchto pacientů přesahuje 40 %. V současnosti dostupné přístupy k prevenci CDI jsou omezovány vysokými náklady a nepohodlným podáváním (ve většině případů vyžadujících buď IV podávání pro tradiční protilátky nebo přípravu střev nebo klystýr pro transplantaci fekální mikroflóry).

Lumen Bioscience, biofarmaceutická společnost v klinické fázi vyvíjející biologická léčiva pro vysoce rozšířená onemocnění, dnes zveřejnila výzkum popisující LMN-201, experimentální perorálně podávaný biologický koktejl k prevenci infekce C. difficile (CDI). LMN-201 kombinuje čtyři terapeutické proteiny – vyráběné a dodávané v jedlém mikroorganismu spirulina – které synergicky působí na neutralizaci jak bakterie C. difficile, tak toxinu, který způsobuje její virulenci.             

Nový dokument „Použití synergie protilátek k vytvoření vysoce účinného biologického koktejlu proti C. difficile“ byl zveřejněn na předtiskovém serveru bioRxiv a čeká na přezkoumání. Popisuje data in vitro a in vivo prokazující, že LMN-201 je vysoce účinný při prevenci CDI ve dvou nezávislých preklinických modelech CDI. Výzkum prováděli vědci společnosti Lumen a také přední výzkumní pracovníci v oblasti CDI v nezávislých výzkumných laboratořích částečně podporovaných finančními prostředky od Národního institutu pro alergii a infekční choroby NIH.

Práce také uvádí důležitý pokrok ve vědě vývoje koktejlu protilátek, který může v budoucnu umožnit mnohem účinnější protilátková léčiva. Práce ukazuje, jak použití kvantitativních analýz synergie protilátek k vedení vývoje může tisíckrát zvýšit účinnost koktejlových terapeutik. Tento aspekt výzkumu má zjevné důsledky pro mnoho cílů onemocnění kromě C. difficile, včetně programů preklinického vývoje společnosti Lumen v oblasti zánětlivého onemocnění střev a kardiometabolického onemocnění.

„LMN-201 zavádí nové paradigma pro bezpečné a vysoce účinné biologické koktejly pro cílená onemocnění v GI traktu,“ řekl Jim Roberts, spoluzakladatel a hlavní vědecký ředitel Lumen. "Tento přístup má dalekosáhlé důsledky pro léčbu dalších GI-centrických poruch s komplexní etiologií, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, metabolická onemocnění a celiakie, kde podobné problémy s potencí a škálovatelností bránily vývoji perorálně podávaných proteinových terapeutik."

Společnost také oznámila dokončení kohorty 1 své fáze 1 farmakokinetické klinické studie LMN-201. Primárním cílem je vyhodnotit kinetiku rozpouštění enterosolventních tobolek navržených tak, aby uvolňovaly terapeutické proteiny LMN-201 v nebo před terminálním ileem, kde se u většiny pacientů usadí C. difficile. Studie splnila svůj primární cílový bod pro kohortu 1, což naznačuje, že tobolky mohou úspěšně dodávat LMN-201 tam, kde je to potřeba. Po dokončení potvrzující kohorty 2 studie na začátku příštího roku bude úplná analýza dokončena a zveřejněna v recenzovaném časopise.